Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumfluorid
Unimedic Pharma AB
A01AA01
sodium fluoride
0,2 %
Munsköljvätska
natriumfluorid 2 mg Aktiv substans; xylitol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Plastflaska, 500 ml; Plastflaska, 1000 ml
Godkänd
2016-03-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUORIN MINT 0,2% MUNSKÖLJVÄTSKA natriumfluorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL . DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din tandläkare/läkare eller apotekspersonal.. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare/läkare, tandhygienist eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med tandläkare/läkare, tandhygienist eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fluorin Mint är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fluorin Mint 3. Hur du använder Fluorin Mint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluorin Mint ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUORIN MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluorin Mint används som kariesförebyggande behandling för barn över 12 år och vuxna med ökad risk för karies (hål i tänderna) bl a vid muntorrhet (t ex vid behandling med vissa läkemedel), delprotes eller fastsittande tandställning eller efter rekommendation av tandläkare/läkare eller tandhygienist. En grundläggande åtgärd för att förebygga karies är användning av fluortandkräm. Natriumfluorid som finns i Fluorin Mint kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUORIN MINT ANVÄND INTE FLUORIN MINT - om du är allergisk mot natriumfluorid eller Belgenin tamamını okuyun
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fluorin Mint 0,2% munsköljvätska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 2 mg natriumfluorid. Hjälpämne med känd effekt: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,5 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsköljvätska. Klar, färglös vattenlösning. Mintsmak. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Grupper med hög kariesincidens: 10 ml fluorlösning 1 gång/vecka från skolstarten. Vuxna patienter med förhöjd kariesrisk: 10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen. _Pediatrisk population_ Barn över 12 år med förhöjd kariesrisk: 10 ml fluorlösning 1-2 gånger dagligen. Administreringssätt Vätskan tas i munnen och får sila mellan tänderna i 1 minut varefter den spottas ut. Man bör därefter inte skölja munnen eller äta inom den närmaste halvtimmen. Fluorlösningen ska inte nedsväljas. I det fall fluorlösning à 10 ml nedsväljes vid enstaka tillfällen är mängden fluor så liten att intoxikationsrisk ej föreligger. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET 2 Fluorin Mint innehåller hjälpämnet metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). Fluorin Mint ska spottas ut efter munsköljning för att undvika risk för oönskade långtidseffekter som t ex fluoros, i synnerhet hos barn. Det rekommenderas att barn i yngre skolålder assisteras för att tillse att läkemedlet spottas ut. Enstaka nedsväljning innebär ingen risk men upprepad nedsväljning ska undvikas. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Inga risker vid användning under graviditet och amning. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Fluorin Mint har ingen eller Belgenin tamamını okuyun