FLUDEX 2,5 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

indapamide hémihydraté 2

Mevcut itibaren:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC kodu:

C03BA11 (C système cardio-vasculaire)

INN (International Adı):

indapamide hémihydraté 2

Doz:

2,500 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > indapamide hémihydraté 2,500 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Reçete türü:

liste II

Terapötik alanı:

ANTIHYPERTENSEUR DIURETIQUE

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code ATC : C03BA11 (C : Système cardiovasculaire)Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Ürün özeti:

INDAPAMIDE 2,5 mg - FLUDEX 2,5 mg, comprimé pelliculé

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1986-12-01

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2021
Dénomination du médicament
FLUDEX
®
2,5 mg, comprimé pelliculé
Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, mêmes si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUDEX 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUDEX
2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FLUDEX 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUDEX 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUDEX 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code
ATC : C03BA11 (C : Système
cardiovasculaire)
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDEX
2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FLUDEX 2,5 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’indapamide ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés à la rubrique 6 ou à tout autre sulfamide.
·
si vous avez une maladie grave du rein,
·
si vous avez une maladie grave du foie ou si vous souffrez d’une
encéphalopathie hépatique (maladie
dégénérative d

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDEX 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide
..........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé par 24 heures, de préférence le matin.
Dans l'hypertension artérielle, la posologie ne doit pas dépasser
2,5 mg/jour (augmentation des effets
indésirables sans gain d'efficacité).
Population pédiatrique
Sans objet
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux autres
sulfamides.
·
Insuffisance rénale sévère.
·
Encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique sévère.
·
Hypokaliémie.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association
avec le lithium (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques apparentés aux
thiazidiques peuvent induire, particulièrement en
cas de déséquilibre électrolytique, une encéphalopathie hépatique
pouvant évoluer vers un coma hépatique.
Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement
interrompue.
Photosensibilité
Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés avec
les diurétiques thiazidiques et apparentés (voir
rubrique 4.8). Si une réaction de photosensibilité apparaît durant
le traitement, il est recommandé d’arrêter le
traitement. Si une nouvelle administration du diurétique s’avère
nécessaire, il est recommandé de