Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Flupentixoldihydrochlorid
H. Lundbeck A/S
N05AF01
Flupentixol di
1 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-02-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUANXOL® MITE 0,5 MG OG 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Flupentixol (som dihydrochlorid) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Fluanxol Mite til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluanxol Mite 3. Sådan skal du tage Fluanxol Mite 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluanxol Mite er et middel mod sindslidelser. Fluanxol Mite virker på særlige områder af hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. - Du kan få Fluanxol Mite mod depression. - Du kan også få Fluanxol Mite mod angst og uro. Fluanxol Mite dæmper depression samt angst og uro. Fluanxol i højere doser anvendes kun til behandling af andre sindslidelser. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUANXOL MITE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FLUANXOL MITE: - Hvis du er overfølsom (allergisk) over for flupentixol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital). - Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt. Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Fluanxol Mite. ADVA Belgenin tamamını okuyun
7. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUANXOL MITE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0,50 MG OG 1 MG 1. D.SP.NR. 02743 2. LÆGEMIDLETS NAVN Fluanxol Mite 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,50 mg En tablet indeholder 0,50 mg flupentixol (som 0,5840 mg flupentixoldihydrochlorid). 1 mg En tablet indeholder 1 mg flupentixol (som 1,168 mg flupentixoldihydrochlorid). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Fluanxol Mite 0,5 mg indeholder 20 mg lactosemonohydrat. Fluanxol Mite 1 mg indeholder 19,85 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 0,50 mg Rund, let bikonveks, gul, filmovertrukket tablet præget med FD. 1 mg Oval, let bikonveks, gul, filmovertrukket tablet præget med FF. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande bortset fra endogene depressioner. Forsøgsvis ved ikke-psykotiske depressive tilstande. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _47697_spc.docx_ _Side 1 af 12_ _Voksne_ Individuel dosering afhængig af patientens tilstand. _Angst, depression, asteni_ Initialt 1 mg om morgenen eller 0,5 mg 2 gange daglig. Efter en uge kan dosis øges til 2 mg/dag ved inadækvat klinisk effekt. Maksimalt anvendes 3 mg/dag fordelt på to doser. _Ældre patienter_ Halv dosis, dvs 0,5-1,5 mg/dag. Effekten viser sig oftest i løbet af 2-3 dage. Fluanxol Mite seponeres, hvis der ikke er effekt inden for en uge på maksimalt anbefalet dosis. _Skizofreni og lignende psykoser_ Se produktresuméer for Fluanxol tabletter 5 mg. _Børn_ Der er ingen erfaring med behandling af børn. _Nedsat nyrefunktion_ Kan gives i sædvanlige doser. _Nedsat leverfunktion_ Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion. _Varighed af behandling_ Afhængig af lidelsens art. Årelang behandling kan være nødvendig ved kroniske psykoser. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag Belgenin tamamını okuyun