Feminil mite 2,0+0,035 mg overtrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

CYPROTERONACETAT, Ethinylestradiol

Mevcut itibaren:

Sandoz A/S

ATC kodu:

G03HB01

INN (International Adı):

CYPROTERON ACETATE, Ethinyl Estradiol

Doz:

2,0+0,035 mg

Farmasötik formu:

overtrukne tabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2003-03-31

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FEMINIL MITE, OVERTRUKNE TABLETTER
cyproteronacetat 2 mg/ethinylestradiol 35 mikrogram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Feminil mite
3.
Sådan skal du tage Feminil mite
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Feminil mite anvendes til at behandle hudsygdomme som akne, meget
fedtet hud og kraftig hårvækst
hos frugtbare kvinder. På grund af præparatets
svangerskabsforebyggende egenskaber må det kun
ordineres, hvis lægen anser behandling med hormonale
svangerskabsforebyggende midler for
hensigtsmæssig.
Du skal kun tage Feminil mite, hvis din hudsygdom ikke er blevet bedre
efter anvendelse af andre
behandlinger mod akne, herunder lokalbehandling af huden og behandling
med antibiotika.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FEMINIL MITE
TAG IKKE FEMINIL MITE:
-
hvis du er allergisk over for cyproteronacetat eller ethinylestradiol
eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har gulsot eller en alvorlig leversygdom
-
hvis du har hepatitis C og tager lægemidler, der indeholder
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og
dasabuvir (se o

Ürün özellikleri

23. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEMINIL MITE, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21349
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Feminil mite
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder cyproteronacetat 2 mg og ethinylestradiol 35
mikrogram.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Feminil mite 2 mg/35 mikrogram indeholder 39 mg lactose (som
lactosemonohydrat) og 10
mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
En gullig-brun, rund, bikonveks tablet, glat på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderat til svær akne relateret til
androgensensitivitet (med eller uden seborré)
og/eller hirsutisme hos kvinder i den fertile alder.
Til behandling af akne bør Feminil mite først anvendes, når topikal
behandling eller
behandling med systemisk antibiotika har fejlet.
Da Feminil mite også er et hormonalt kontraceptivum, bør det ikke
anvendes i kombination
med andre hormonale kontraceptiva (se pkt. 4.3).
_dk_hum_33578_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Feminil mite hindrer ægløsning og forhindrer således graviditet.
Patienter, der anvender
Feminil mite, skal derfor ikke anvende yderligere hormonale
kontraceptiva, da
hormonmængden i så fald vil blive uforholdsmæssig høj, hvilket
ikke er nødvendigt for at
opnå en effektiv svangerskabsforebyggelse.
Af samme grund skal kvinder, der ønsker at blive gravide, ikke
anvende Feminil mite.
For at opnå terapeutiske effekt og svangerskabsforebyggende virkning
skal tabletterne tages
regelmæssigt. Feminil mite tablets anvendes på den samme måde som
de fleste andre orale
svangerskabsforebyggende midler. Uregelmæssig indtagelse af Feminil
mite kan føre til
tab af den terapeutiske effekt, der evt. medfører mulig
gennembrudsblødning og uønsket
graviditet.
Hvordan indtages Feminil mite
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken
hver dag på ca. samme
tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage. Hver