Felodipin "Holsten" 5 mg depottabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

FELODIPIN

Mevcut itibaren:

Holsten Pharma GmbH

ATC kodu:

C08CA02

INN (International Adı):

felodipine

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

depottabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2003-05-06

Bilgilendirme broşürü

Indlægsseddel: Information til brugeren
FELODIPIN HOLSTEN
5 MG OG 10 MG DEPOTTABLETTER
Felodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Felodipin Holsten til dig personligt. Lad derfor
være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om
de har
de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Felodipin Holsten
3.
Sådan skal du tage Felodipin Holsten
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Felodipin Holsten indeholder det aktive stof felodipin. Det tilhører
en gruppe
lægemidler, der kaldes calciumblokkere. Det sænker blodtrykket ved
at udvide
de små blodkar. Det påvirker ikke hjertets funktion negativt.
Felodipin Holsten anvendes i behandlingen af forhøjet blodtryk
(hypertension) og
af brystsmerter, der for eksempel opstår under motion eller stress
(angina
pectoris).
Lægen kan have givet dig Felodipin Holsten til noget andet. Følg
altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FELODIPIN HOLSTEN
Lægen kan
have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE FELODIPIN HOLSTEN, HVIS DU:
•
er gravid. Du bør underrette din læge snarest muligt, hvis du bliver
gravid,
mens du indtager dette lægemiddel.
•
er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt
6).
•
har ubehandlet hjerteinsufficiens
•
får akut myokardieinfarkt (hjerteanfald)
•
har brystsmerter, d

Ürün özellikleri

25. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FELODIPIN ”HOLSTEN”, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
21296
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Felodipin ”Holsten”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Felodipin ”Holsten” 5 mg:
En depottablet indeholder 5 mg felodipin.
Hjælpestof med kendt effekt:
Hver tablet indeholder 23,95 mg lactosemonohydrat.
Felodipin ”Holsten” 10 mg:
En depottablet indeholder 10 mg felodipin.
Hjælpestof med kendt effekt:
Hver tablet indeholder 21,45 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Felodipin ”Holsten” 5 mg:
Lys pink, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter præget med
5.
Felodipin ”Holsten” 10 mg:
Rødbrune, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter præget
med 10.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Essentiel hypertension.
-
Stabil angina pectoris
_dk_hum_33429_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Hypertension_
Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen kan indledes med 5 mg en
gang dagligt.
Afhængigt af patientens respons kan doseringen nedsættes til 2,5 mg
eller øges til 10 mg
dagligt efter behov. Om nødvendigt kan der tilsættes et til
antihypertensivum. Den
sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 5 mg en gang daglig.
_Angina Pectoris_
Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen bør indledes med 5 mg
en gang dagligt og
øges til 10 mg dagligt efter behov.
_Ældre_
Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest
mulige dosis.
_Nedsat nyrefunktion_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_
Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet
plasmakoncentration af felodipin og
kan respondere på lavere doser (se pkt. 4.4).
Pædiatrisk population
Der er begrænset erfaring fra kliniske undersøgelser med brug af
felodipin til pædiatriske
patienter med hypertension (se punkt 5.1 og 5.2).
Indgivelsesmåde
Tabletterne bør tages om morgenen og sluges med vand. For at
bib