Exproline vet. 2,5 mg/ml kutanspray, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Fipronil

Mevcut itibaren:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kodu:

QP53AX15

INN (International Adı):

Fipronil

Doz:

2,5 mg/ml

Farmasötik formu:

kutanspray, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2012-10-17

Ürün özellikleri

4. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EXPROLINE VET., KUTANSPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
27332
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Exproline vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Fipronil 2,5 mg.
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanspray, opløsning.
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Katte og hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af loppe-(Ctenocephalides spp.) og flåtangreb (Ixodes
ricinus, Rhipicephalus
sanguineus) hos hund og kat.
Behandling af bidende luseangreb hos hunde (Trichodectes canis) og
katte (Felicola
subrostratus).
Præparatet kan anvendes som en del af en behandlingsstrategi i
kontrollen af loppebetinget
allergisk dermatitis (Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Den insekticide virkning over for nye angreb af voksne lopper vedvarer
i op til 2 måneder
hos katte og op til 3 måneder hos hunde, afhængig af
parasitbelastningen i omgivelserne.
_49373_spc.docx_
_Side 1 af 6_
Præparatet har en vedvarende acaricid virkning over for flåter i op
til 4 uger, afhængig af
parasitbelastningen i omgivelserne.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til syge (systemiske lidelser, feber) eller
afkræftede dyr.
Bør ikke anvendes til kaniner, da bivirkninger endda med dødelig
udgang kan forekomme_._
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Den anbefalede dosis må ikke overskrides.
Lad behandlede dyr tørre i et værelse med god ventilation (se også
pkt. 4.5 (ii)).
Lad ikke dyr være indespærret i et lukket rum eller transportkasse
før pelsen er helt tør.
Præparatet frarådes til behandling af andre arter end katte og
hunde, da der ikke findes
specifikke data for tolerance og virkning.
For optimal kontrol af loppeproblemerne i en husstand med flere dyr,
bør alle hunde og katte i
husstanden behandles med et egnet præparat.
Når præparatet indgår som en del af en behandlingsstrategi i