Exemestan "Stada" 25 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

EXEMESTAN

Mevcut itibaren:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodu:

L02BG06

INN (International Adı):

exemestane

Doz:

25 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-04

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EXEMESTAN STADA 25 MG OVERTRUKNE TABLETTER
exemestan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Exemestan Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Exemestan Stada
3. Sådan skal du tage Exemestan Stada
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Medicinen hedder Exemestan Stada. Exemestan Stada tilhører en gruppe
medicin, som kaldes
aromatasehæmmere. Exemestan Stada påvirker stoffet aromatase, som
især hos kvinder efter
overgangsalderen er nødvendigt for dannelsen af det kvindelige
kønshormon østrogen.
Hormonafhængig brystkræft kan behandles ved at nedsætte
østrogenniveauet i kroppen.
Exemestan Stada bruges til at behandle hormonafhængig, tidlig
brystkræft hos kvinder, der har passeret
overgangsalderen, når de har fået behandling med tamoxifen i 2-3
år.
Exemestan Stada bruges også til at behandle hormonafhængig,
fremskreden brystkræft hos kvinder, der
har passeret overgangsalderen, hvor behandling med et andet
hormonpræparat ikke har haft
tilstrækkelig virkning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EXEMESTAN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE EXEMESTAN STADA:
•
Hvis du er eller tidligere har været allergisk overfor exemestan
eller et af de øvrige
ind

Ürün özellikleri

3
. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EXEMESTAN ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 25 MG
0.
D.SP.NR.
26546
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Exemestan ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg exemestan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket
”25” på den ene side og
glat på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Exemestan ”Stada”
er indiceret til adjuverende behandling af postmenopausale kvinder
med østrogenreceptorpositiv invasiv tidlig brystkræft, efter 2-3
års initial adjuverende
tamoxifenbehandling.
Exemestan ”Stada” er indiceret til behandling af avanceret
brystkræft hos kvinder med
naturlig eller kunstigt fremkaldt postmenopausal status, hvis sygdom
er progredieret efter
antiøstrogenbehandling. Der er ikke påvist effekt hos patienter med
negativ
østrogenreceptorstatus
_Exemestan "Stada", filmovertrukne tabletter 25 mg_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og ældre_
Anbefalet dosis af Exemestan ”Stada” er 1 tablet à 25 mg 1 gang
daglig efter et måltid.
Patienter med tidlig brystkræft bør fortsætte med behandling med
Exemestan ”Stada” indtil
5 års kombineret, sekventiel, adjuverende hormonbehandling (tamoxifen
efterfulgt af
Exemestan ”Stada”) er afsluttet, eller tidligere, hvis der opstår
recidiv af tumor.
Hos patienter med avanceret brystkræft bør Exemestan ”Stada”
behandlingen fortsætte, til
der ses tydelig progression af tumor.
_Lever- og nyreinsufficiens_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med lever- eller
nyreinsufficiens
(se pkt. 5.2).
_Pædiatrisk population_
Anbefales ikke til børn og unge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
o
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
o
præmenopausale kvinder
o
gravide eller ammende kvinder
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGL