Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANINT ADENOVIRUS TYPE 2, CANINT DISTEMPERVIRUS, ATTENUERET, CANINT PARVOVIRUS, ATTENUERET
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QI07AD02
CANINT ADENOVIRUS TYPE 2, CANINT DISTEMPERVIRUS, ATTENUET, CANINT PARVOVIRUS, ATTENUETED
lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
2018-02-05
13. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EURICAN DAP, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 30122 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Eurican DAP 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En vaccinedosis (1 ml) indeholder: Lyofilisat: AKTIVE STOFFER: MINIMUM MAXIMUM Hundesygevirus, stamme BA5, svækket 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Hepatitisvirus type 2, stamme DK13, svækket 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Parvovirus type 2, stamme CAG2, svækket 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * (* CCID 50 : 50 % cellekultur infektiøs dosis) SOLVENS: Sterilt vand til injektionsvæsker 1 ml. HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. Beige til lys gult lyofilisat og farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. _dk_hum_57159_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering af hund for at: - forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus (CDV) - forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af smitsom hepatitisvirus hos hund (CAV) - reducere virusudskillelse ved luftvejssygdom forårsaget af hundens adenovirus type 2 (CAV-2) - forebygge dødelighed, kliniske symptomer og virusudskillelse forårsaget af hundens parvovirus (CPV)* Indtræden af immunitet: 2 uger efter den 2. injektion af basisvaccinationen for alle stammer. Varighed af immunitet: Minimum et år efter den 2. injektion af basisvaccinationen og minimum 2 år efter den første årlige revaccination gældende for alle stammer. Nuværende tilgængelige eksponerings- og serologiske data viser, at beskyttelse over for hundesygevirus, samt hundens hepatitisvirus og parvovirus* varer i 2 år efter basisvaccination efterfulgt af den første årlige revaccination. En beslutning om at ændre på vaccinationsprogrammet for dette veterinære lægemiddel skal tages med udgangspunkt i hvert enkelt tilfælde under hensyntagen til hundens tidligere vaccinationer og de epidemiologiske forhold. Belgenin tamamını okuyun