Esomeprazol Bluepharma 20 mg Comprimido gastrorresistente

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Esomeprazol

Mevcut itibaren:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

Esomeprazole

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

Comprimido gastrorresistente

Kompozisyon:

Esomeprazol, sódio 21.274 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Sınıf:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Reçete türü:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

esomeprazole

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Blister 14 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5723879 CNPEM: 50027107 CHNM: 10006279 Grupo Homogéneo: Esomeprazol | A103 | Oral | 20 mg | [1-20] unidades

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-02

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Esomeprazol Bluepharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Esomeprazol Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Bluepharma
3.
Como tomar Esomeprazol Bluepharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Esomeprazol Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Esomeprazol Bluepharma e para que é utilizado
Esomeprazol Bluepharma contém um medicamento chamado esomeprazol.
Este pertence
a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de
protões”. Estes
medicamentos atuam diminuindo a quantidade de ácido produzido pelo
seu estômago.
Esomeprazol Bluepharma é utilizado para tratar as seguintes
situações:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
“Doença de refluxo gastroesofágico” (DRGE). Esta ocorre quando o
ácido sai do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago), causando
dor, inflamação e azia.
Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma
bactéria chamada “Helicobacter pylori”. Se tem esta condição, o
seu médico pode
também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir que
a úlcera cicatrize.
Adultos
Úlceras do estômago causadas por medicamentos chamad

Ürün özellikleri

APROVADO EM
02-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Bluepharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Bluepharma 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Esomeprazol Bluepharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (sob a
forma do sal
sódico).
Esomeprazol Bluepharma 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de esomeprazol (sob a
forma do sal
sódico).
Esomeprazol Bluepharma 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Excipiente(s) com efeito conhecido: amarelo-sol FCF (E-110) - 0,003 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol 20 mg: comprimido revestido biconvexo, oval, azul claro.
Esomeprazol 40 mg: comprimido revestido biconvexo, oval, azul escuro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Esomeprazol Bluepharma 20 mg/40 mg comprimidos gastrorresistentes são
indicados
para:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
tratamento da esofagite de refluxo erosiva
controlo a longo prazo de doentes com esofagite curada para
prevenção de recidivas
tratamento sintomático da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados
para erradicação de
Helicobacter pylori e
cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
prevenção da recidiva de úlceras pépticas
em doentes
com úlceras associadas
a
Helicobacter pylori.
Doentes que necessitam de terapêutica contínua com AINE
cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINE
prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINE nos
doentes em risco.
APROVADO EM
02-05-2019
INFARMED
Tratamento prolongado após prevenção intravenosa induzida da
recidiva hemorrágica de
úlceras pépticas
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison
Adolesc