Escitalopram "Viatris" 10 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Escitalopramoxalat

Mevcut itibaren:

Viatris Limited

ATC kodu:

N06AB10

INN (International Adı):

escitalopram oxalate

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2010-03-09

Ürün özellikleri

24. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESCITALOPRAM "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25868
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Escitalopram "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat).
10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat).
15 mg: Hver tablet indeholder 15 mg escitalopram (som oxalat).
20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
5 mg filmovertrukne tabletter indeholder 0,4 mg lactose (som
lactosemonohydrat)
10 mg filmovertrukne tabletter indeholder 0,8 mg lactose (som
lactosemonohydrat)
15 mg filmovertrukne tabletter indeholder 1,2 mg lactose (som
lactosemonohydrat)
20 mg filmovertrukne tabletter indeholder 1,6 mg lactose (som
lactosemonohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg
Hvide, filmovertrukne tabletter præget med "EC 5" på den ene side og
"G" på den anden
side. Tabletterne er runde med en diameter på 5,5 mm.
10 mg
Hvide, filmovertrukne tabletter med delekærv og præget med "EC|10"
på den ene side og
"G" på den anden side. Tabletterne er aflange og måler 9,5 mm×5,5
mm. Tabletten kan
deles i to lige store doser.
15 mg
Hvide, filmovertrukne tabletter præget med delekærv og med "EC|15"
på den ene side og
"G" på den anden side. Tabletterne er aflange og måler 10,5 mm×6,0
mm. Tabletten kan
deles i to lige store doser.
20 mg
_43020_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Hvide, filmovertrukne tabletter med delekærv og præget med "EC|20"
på den ene side og
"G" på den anden side. Tabletterne er aflange og måler 12,5 mm×7
mm. Tabletten kan
deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svære depressive episoder.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Behandling af socialangst (socialfobi).
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Sikkerheden ved