Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "DOC" 10+10 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

ENALAPRILMALEAT, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

DOC Generici S.r.l.

ATC kodu:

C09BB02

INN (International Adı):

ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Doz:

10+10 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-08

Ürün özellikleri

17. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRILMALEAT/LERCANIDIPINHYDROCHLORID "DOC", FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30675
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "DOC"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat svarende
til 7,64 mg
enalapril og 10 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 9,44
lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En tablet indeholder 131,0 mg lactosemonohydrat og mindre end 1 mmol
(23 mg) natrium
pr. tablet.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat svarende
til 15,29 mg
enalapril og 10 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 9,44
lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukket tablet indeholder 123,4 mg lactosemonohydrat og
mindre end 1 mmol
(23 mg) natrium pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "DOC"10/10 mg filmovertrukne
tabletter er
hvide, ovale, bikonvekse, 9,5×7,5 mm i diameter.
Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "DOC"20/10 mg filmovertrukne
tabletter er
gule, runde, bikonvekse, 9 mm i diameter.
_dk_hum_59182_spc.doc_
_Side 1 af 26_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
10/10 mg
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 10 mg lercanidipin.
Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "DOC"
10/10 mg, må
ikke anvendes som første behandling af hypertension.
20/10 mg
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 20 mg enalapril.
Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "DOC"
20/10 mg, må
ikke anvendes som første behandling af hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
10/10 mg
Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved
behandling udelukkende med
10 mg lercanidip