Effortil - Ampullen

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

ETILEFRIN HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Serb S.A.

ATC kodu:

C01CA01

INN (International Adı):

ETILEFRIN HYDROCHLORIDE

Paketteki üniteler:

5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Etilefrin

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1955-04-16

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EFFORTIL® - AMPULLEN
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Effortil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Effortil beachten?
3.
Wie ist Effortil anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Effortil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EFFORTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Effortil - Ampullen sind ein Blutdruck steigerndes Arzneimittel.
Ihr Arzt wird Ihnen Effortil - Ampullen bei akuten Zuständen von
niedrigem Blutdruck bei normalem
Blutvolumen oder bei einem Kreislaufkollaps verabreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EFFORTIL BEACHTEN?
EFFORTIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Etilefrinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
–
wenn Sie an einer der nachfolgenden Erkrankungen leiden:

Bluthochdruck (Hypertonie);

Herzrhythmusstörungen mit zu schnellem Herzschlag (tachykarde
Herzrhythmusstörungen);

Entgleisung einer Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose);

Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom);

erhöhter Augeninnendruck (Engwinkelglaukom = „Grüner Star“);

Entleerungsstörung der Harnblase mit Rest

Ürün özellikleri

Effortil – Ampullen
Version 3.1
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Effortil – Ampullen
Version 3.1
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Effortil® - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (= 1 ml) enthält 10 mg Etilefrinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose oder fast farblose Lösung, pH-Wert 5,5-6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Hypotonie bei normalem Blutvolumen, Kreislaufsynkope.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Intravenöse Infusion_
Die intravenöse Anwendung von Effortil kann als Infusion erfolgen,
die Dosierung muss individuell
an Blutdruck und Pulsverhalten angepasst werden. Es wird empfohlen,
die Verabreichung auf einer
Intensivstation mit regelmäßiger Überwachung von EKG, Blutdruck und
zentralem Venendruck
durchzuführen.
Folgende Infusionsgeschwindigkeit wird empfohlen:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre
0,4 mg/min (0,2-0,6 mg/min)
Die Daten zu Kinderdosierungen sind limitiert. Aus den vorliegenden
klinischen Erfahrungen lassen
sich folgende Empfehlungen ableiten:
Kinder von 2 bis 6 Jahre
0,2 mg/min (0,1-0,4 mg/min)
Säuglinge und Kleinkinder bis 2 Jahre
0,1 mg/min (0,05-0,2 mg/min)
Für die Infusion sind ausschließlich physiologische (0,9%ige)
Kochsalzlösung oder Ringerlactat ohne
weitere Zusätze zu verwenden.
_Intravenöse Injektion_
Bei schwerem Kreislaufversagen kann Effortil bei Erwachsenen eventuell
auch als langsame
intravenöse Injektion appliziert werden. In Studien wurden 2 mg (0,2
ml) bis maximal 5 mg (0,5 ml)
Effortil i.v. verabreicht.
Effortil – Ampullen
Version 3.1
3
_Intramuskuläre oder subkutane Injektion_
Selten wird Effortil auch i.m. oder s.c. injiziert (Cave: Risiko
lokaler Vasokonstriktion!)
Erwachsene
1 ml (=10 mg)
Die Daten zu Kinderdosierungen sind limitiert. Aus den vorliegenden
klinischen Erfahrungen lassen
sich folgende Empfehlungen ableiten:
Kinder und Jugendliche von 6 bi