Ebixa 15 mg Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

memantinum

Mevcut itibaren:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantinum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

memantini hydrochloridum 15 mg Endwerte. memantinum 12.46 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Alzheimer-Krankheit

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2003-10-28

Bilgilendirme broşürü

PATIENTENINFORMATION
Ebixa® Filmtabletten
Lundbeck (Schweiz) AG
Was ist Ebixa und wann wird es angewendet?
Ebixa wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und
Patientinnen mit mittelschwerer bis
schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht,
wird durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so
genannte NMDA-Rezeptoren, die
an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das
Lernen und die Erinnerung wichtig
sind. Memantin, der Wirkstoff von Ebixa, gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren und
verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das
Gedächtnis.
Ebixa darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
werden.
Wann darf Ebixa nicht eingenommen werden?
·Ebixa darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegenüber dem
Wirkstoff (Memantinhydrochlorid) oder einem der Hilfsstoffe von Ebixa
Filmtabletten sind.
·Ebixa darf nicht zusammen angewendet werden mit Präparaten, welche
den Wirkstoff
Dextromethorphan enthalten. Dextromethorphan ist in vielen
Hustenpräparaten enthalten.
Wann ist bei der Einnahme von Ebixa Vorsicht geboten?
Ebixa soll unter gewissen Bedingungen nur mit Vorsicht angewendet
werden. Deshalb sollten Sie
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren,
·wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten
sind,
·wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben
oder wenn Sie unter
dekompensierter Herzinsuffizienz oder unbehandeltem Bluthochdruck
leiden.
Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin Ihre
Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung
von Ebixa entsprechend
anpassen.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von
Parkinson mit dem Wirkstoff
Amantadin und Arzneimitteln zur Anästhesie mit dem Wi

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Ebixa® Filmtabletten
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Memantin als Memantinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium,
wasserfreies kolloidales
Silizium, Magnesiumstearat.
Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol, der Farbstoff Titandioxid
(E171).
Die Filmtabletten zu 10 mg enthalten zusätzlich den Farbstoff gelbes
Eisenoxid (E172), diejenigen
zu 15 und 20 mg die Farbstoffe gelbes Eisenoxid (E172) und rotes
Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid
(entspricht 4.15 mg, 8.31
mg, 12.46 mg bzw. 16.62 mg Memantin).
Aussehen:
5 mg: weiss bis gebrochen weiss, länglich oval; Aufdruck «5» auf
der einen bzw. «MEM» auf der
anderen Seite.
10 mg: blass gelb bis gelb, länglich oval; Aufdruck «10» auf der
einen bzw. «M M» auf der anderen
Seite, mit einer Bruchrille.
15 mg: orange, länglich oval; Aufdruck «15» auf der einen bzw.
«MEM» auf der anderen Seite.
20 mg: blassrot, länglich oval; Aufdruck «20» auf der einen bzw.
«MEM» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Alzheimer-Krankheit
(Mini-Mental State Examination (MMSE) Werte von 3 bis und mit 19).
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie
sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen.
Erwachsene:
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
Nebenwirkungen zu reduzieren,
wird die Erhaltungsdosis durch eine wöchentliche Steigerung der Dosis
um 5 mg während den ersten
drei Behandlungswochen erreicht.
Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung mit
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