Duosol Kaliumfri Hemofiltrationsvätska

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Mevcut itibaren:

B. Braun Avitum AG

ATC kodu:

B05ZB

INN (International Adı):

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate

Farmasötik formu:

Hemofiltrationsvätska

Kompozisyon:

natriumvätekarbonat 3,59 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 9,9 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 1,98 mg Aktiv substans; natriumklorid 4,21 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,91 mg Aktiv substans; natriumklorid 6,18 mg Aktiv substans

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-10

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DUOSOL KALIUMFRI HEMOFILTRATIONSVÄTSKA
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Duosol Kaliumfri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Duosol Kaliumfri
3.
Hur du använder Duosol
Kaliumfri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duosol Kaliumfri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DUOSOL KALIUMFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duosol Kaliumfri är en hemofiltrationsvätska. Det används för
patienter med akut njursvikt dvs. då njurarna
inte längre kan eliminera slaggprodukter från blodet. Kontinuerlig
hemofiltration är en metod för eliminering
av de slaggprodukter som normalt utsöndras via njurarna till urinen.
Vätskan korrigerar vätskebalansen och
ersätter salter (elektrolyter) som förlorats i samband med
behandlingen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES DUOSOL KALIUMFRI
DU KOMMER INTE ATT GES DUOSOL KALIUMFRI
-
om du har onormalt låg halt av kalium i blodet (hypokalemi)
-
om du har onormalt låg halt av syra i blodet (metabolisk alkalos).
Hemofiltration ska inte användas:
-
om du har njursvikt i kombination med mycket hög metabolisk
omsättning (hyperkatabolism) där
hemofiltration inte längre kan eliminera slaggprodukter som ansamlas
i blodet
-
om du har dålig blodcirkulation kring venkanylen
-
om du har hög risk för blödning på grund av användning av
läkemedel som hindrar blodet från att
levra sig (systemisk antikoagulation).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du ges
Duosol
Kaliumfri.
Före och under hemofiltrationen

Ürün özellikleri

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duosol Kaliumfri hemofiltrationsvätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
LITEN KAMMARE
ELEKTROLYTLÖSNING
STOR KAMMARE
VÄTEKARBONATLÖSNING
AKTIVA SUBSTANSER
555 ML
INNEHÅLLER
PER
1000 ML
4445 ML
INNEHÅLLER
PER
1000 ML
Natriumklorid
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Kalciumkloriddihydrat
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnesiumkloridhexahydrat
0,51 g
0,91 g
—
—
Glukosmonohydrat
motsvarande vattenfri glukos
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Natriumvätekarbonat
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLYTER:
[MMOL/
KAMMARE]
[MMOL/L]
[MMOL/
KAMMARE]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Teoretisk osmolaritet [mOsm/l]
275
297
DEN BRUKSFÄRDIGA HEMOFILTRATIONSVÄTSKANS SAMMANSÄTTNING EFTER
BLANDNING:
1000 ml bruksfärdig hemofiltrationsvätska innehåller [mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3
-
35,0
Glukos, vattenfri
5,6 (=1,0 g)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hemofiltrationsvätska
Klar och färglös vätska, inga synliga partiklar
Teoretisk osmolaritet: 292 mOsm/l
pH: 7,0–8,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
2
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Den bruksfärdiga lösningen är avsedd för användning till
patienter som kräver kontinuerlig
hemofiltration på grund av akut njursvikt, oberoende av orsak.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Användning av hemofiltrationsvätska till patienter med akut
njursvikt bör ske under överinseende av
läkare med erfarenhet av denna typ av behandling.
Dosering
Den ordinerade filtreringshastigheten beror på patientens kliniska
tillstånd och kroppsvikt. Den
rekommenderade filtrationshastigheten för att avlägsna metabola
slaggprodukter som normalt
utsöndras i urinen är 20–25 ml/kg kroppsvikt/timme beroende på
patientens metaboliska tillstånd,
såvida inte annat föreskrivits.
Lämplig doseringsvolym fastställs av läkaren eftersom
ersättningslösningens volym beror på
intensiteten av den utfö