DTaP-IPV Vakzine Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE); POLIOMYELITISVIRUS

Mevcut itibaren:

AJ Vaccines A/S

ATC kodu:

J07C

INN (International Adı):

BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS); poliomyelitis

Paketteki üniteler:

Fertigspritze 1 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate Fertigspritze 5 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate Fertigspritze 10 x 0,5 ml, Laufzeit:

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapötik grubu:

Diphtheria vaccines

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1999-03-02

Bilgilendirme broşürü

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DTAP-IPV VAKZINE
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis- (azelluläre Komponente) und Polio-
(inaktiviert) Impfstoff
(adsorbiert).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist DTaP-IPV Vakzine und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie beachten, ehe Ihr Kind mit DTaP-IPV Vakzine geimpft
wird?
3.
Wie wird Ihr Kind mit DTaP-IPV Vakzine geimpft?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DTaP-IPV Vakzine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DTAP-IPV VAKZINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DTaP-IPV Vakzine ist ein Impfstoff zur Grundimpfung von Kindern gegen
Diphtherie, Keuchhusten
(Pertussis), Wundstarrkrampf (Tetanus) und Kinderlähmung
(Poliomyelitis).
2.
WAS MÜSSEN SIE BEACHTEN, EHE IHR KIND MIT DTAP-IPV VAKZINE GEIMPFT
WIRD?
IHR KIND DARF KEINE DTAP-IPV VAKZINE IMPFUNG ERHALTEN:
•
Wenn bei Ihrem Kind schwere Nebenwirkungen nach vorheriger Impfung mit
dem Impfstoff
DTaP-IPV Vakzine aufgetreten sind.
•
Wenn Ihr Kind eine Allergie gegen eine der Impfstoffkomponenten oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile hat.
•
Wenn Ihr Kind an progressiven Erkrankungen des Zentralnervensystems
leidet.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bi

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DTaP-IPV Vakzine Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis- (azelluläre Komponente) und Polio-
(inaktiviert) Impfstoff
(adsorbiert)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pro Dosis = 0,5 ml:
Diphtherie-Toxoid
25 Lf /

30 I.E.
Tetanus-Toxoid 7 Lf /

40 I.E.
Pertussis-Toxoid
40 Mikrogramm
Inaktivierte Poliomyelitis-Viren (Salk) Typ 1
40 D-Einheiten
Inaktivierte Poliomyelitis-Viren (Salk) Typ 2
8 D-Einheiten
Inaktivierte Poliomyelitis-Viren (Salk) Typ 3
32 D-Einheiten
Aluminiumhydroxidhydrat, entsprechend dem
Aluminiumgehalt.
1 mg
Die Diphtherie- und Tetanus-Toxine, gewonnen aus Kulturen von
_Corynebacterium diphtheriae_ und
_Clostridium tetani_, sind gereinigt und inaktiviert.
Das Pertussis-Toxin, gewonnen aus Kulturen von _Bordetella pertussis_,
ist gereinigt und inaktiviert.
Poliomyelitis-Viren Typ 1 (Brunhilde), Typ 2 (MEF-1) und Typ 3
(Saukett), vermehrt in Vero Zellen,
sind gereinigt und durch Formaldehyd inaktiviert. Die einzelnen
Poliomyelitis-Virustypen sind zu
mindestens 60% der oben angegebenen Menge enthalten. Das Vakzine
enthält Spuren von
Formaldehyd.
Alle Komponenten sind adsorbiert an Aluminiumhydroxidhydrat. Bei der
Herstellung des Impfstoffes
werden keine Substanzen menschlicher Herkunft verwendet.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Impfung von Kindern gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und
Poliomyelitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor Gebrauch schütteln.
Die Applikation des Impfstoffes erfolgt intramuskulär. Bei gewissen
Indikationen (z.B.
hämorrhagischer Diathese) kann DTaP-IPV Vakzine auch subkutan
verabreicht werden. Aus
klinischen Studien ist bekannt, dass nach intramuskulärer Injektion
weniger Lokalreaktionen auftreten,
als nach subkutaner Applikation.
Die Impfreihe zur Grundimmunisierung, die früh