DuoTrav

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Slovakça

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

travoprost, timolol

Mevcut itibaren:

Novartis Europharm Limited

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

travoprost, timolol

Terapötik grubu:

oftalmologiká

Terapötik alanı:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Terapötik endikasyonlar:

Zníženie vnútroočného tlaku (IOP) u dospelých pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, ktorí nedostatočne reagujú na topické beta-blokátory alebo analógy prostaglandínov.

Ürün özeti:

Revision: 18

Yetkilendirme durumu:

oprávnený

Yetkilendirme tarihi:

2006-04-23

Bilgilendirme broşürü

                                25
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
26
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DUOTRAV 40 MIKROGRAMOV/ML + 5 MG/ML OČNÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA
travoprost/timolol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DuoTrav a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoTrav
3.
Ako používať DuoTrav
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DuoTrav
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DUOTRAV A NA ČO SA POUŽÍVA
DuoTrav očná roztoková instilácia je kombináciou dvoch liečiv
(travoprost a timolol). Travoprost je
analóg prostaglandínu, ktorý pôsobí tak, že zvyšuje odtok
vodnatej tekutiny z oka, čím znižuje jeho
tlak. Timolol je betablokátor, ktorý znižuje tvorbu tekutiny vo
vnútri oka. Tieto dve zložky navzájom
pôsobia pri znižovaní tlaku vo vnútri oka.
DuoTrav očná instilácia sa používa na liečbu vysokého
vnútroočného tlaku u dospelých a starších
ľudí. Tento zvýšený tlak môže viesť k ochoreniu, ktoré sa
nazýva glaukóm.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE DUOTRAV
NEPOUŽÍVAJTE DUOTRAV

ak ste alergický na travoprost, prostaglandíny, timolol,
betablokátory alebo na akúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak máte v súčasnosti alebo
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
DuoTrav 40 mikrogramov/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý 1 ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu a 5 mg
timololu (vo forme timolol
maleátu).
Pomocné látky so známym účinkom
Každý ml roztoku obsahuje polykvaternium-1 (POLYQUAD) 10
mikrogramov, propylénglykol
7,5 mg a ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 1 mg (pozri časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia (očná instilácia).
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
DuoTrav je indikovaný u dospelých pacientov na zníženie
vnútroočného tlaku (VOT) s glaukómom
s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, ktorí nevykazujú
postačujúcu odozvu na topické
betablokátory alebo prostaglandínové analógy (pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Použitie pre dospelých, vrátane starších osôb _
Dávkou je jedna kvapka DuoTravu do spojovkového vaku postihnutého
oka (očí) raz denne ráno alebo
večer. Je potrebné podávať každý deň v rovnakom čase.
Ak sa dávka vynechá, v liečbe treba pokračovať podľa plánu
nasledujúcou dávkou. Dávka nemá
prekročiť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) denne.
_Osobitné populácie _
_Porucha funkcie pečene a obličiek _
Nerobili sa žiadne štúdie týkajúce sa DuoTravu alebo očných
kvapiek timolol 5 mg/ml u pacientov
s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Travoprost bol preskúmaný u pacientov so stredne závažnou, až
závažnou poruchou funkcie pečene
a u pacientov so stredne závažnou, až závažnou poruchou funkcie
obličiek (Klírens kreatinínu až pri
hodnote 14 ml/min). U týchto pacientov nebola potrebná úprava
dávkovania.
Pacienti trpiaci poruchou funkcie pečene alebo obličiek
pravdepodobne nepotrebujú úpravu
dávkovania DuoTravu (pozri časť 5.2).
3
_Pediatrická populácia _
Bezp
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 08-10-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 20-10-2010
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 08-10-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 08-10-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 08-10-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 08-10-2021

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin