Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DONEPEZIL HYDROCHLORID
Sandoz GmbH
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate 28 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Donepezil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-08-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DONEPEZIL HCL SANDOZ 10 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Donepezil HCl Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil HCl Sandoz beachten? 3. Wie ist Donepezil HCl Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil HCl Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL HCL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil HCl Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase- Hemmer bezeichnet werden. Donepezil erhöht die Konzentration einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat, indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert. Donepezil HCl Sandoz wird zur Behandlung der DEMENZSYMPTOME bei Personen mit leichter bis mäßig schwerer ALZHEIMER-KRANKHEIT eingesetzt. Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten. Donepezil HCl Sandoz ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL HCL SAN Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil HCl Sandoz 5 mg – Filmtabletten Donepezil HCl Sandoz 10 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil HCl Sandoz 5 mg – Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezil (als Donepezil Hydrochlorid). _Donepezil HCl Sandoz 10 mg – Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezil (als Donepezil Hydrochlorid). _Donepezil HCl Sandoz 5 mg – Filmtabletten_ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 19 mg Lactose/Filmtablette 0,2 mg Sojalecithin/Filmtablette _Donepezil HCl Sandoz 10 mg – Filmtabletten_ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 38 mg Lactose/Filmtablette 0,4 mg Sojalecithin/Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Donepezil HCl Sandoz 5 mg – Filmtabletten_ Weiße, runde Filmtablette (Durchmesser 7 mm) _Donepezil HCl Sandoz 10 mg – Filmtabletten_ Gelbe, runde Filmtablette (Durchmesser 9 mm) mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil ist für die symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer- Demenz indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene/Ältere Patienten: Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die Dosierung von 5 mg/Tag sollte mindestens einen Monat unverändert beibehalten werden, um eine Beurteilung des ersten klinischen Ansprechens auf die Behandlung und die Einstellung einer 2 Steady-State-Konzentration von Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung unter 5 mg/Tag kann die Dosis auf 10 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg. Dosen über 10 mg/Tag wurden nicht in klinischen Studien untersucht. Die Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandl Belgenin tamamını okuyun