Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Orifarm Healthcare A/S
N02AX02
tramadol hydrochloride
100 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2004-10-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DOLOL RETARD UNO 100 MG, 150 MG OG 200 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER Tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Dolol Retard UNO til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dolol Retard UNO 3. Sådan skal du tage Dolol Retard UNO 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tramadol er det virksomme stof i Dolol Retard UNO. Det tilhører den smertestillende lægemiddelgruppe opioider, der påvirker centralnervesystemet. Det lindrer smerte ved at påvirke bestemte nerveceller i rygmarv og hjerne. Dolol Retard UNO bruges til behandling af moderate til stærke smerter. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOLOL RETARD UNO Dolol Retard UNO bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år. TAG IKKE DOLOL RETARD UNO - hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) - hvis du tager eller inden for de sidste 14 dage har taget medicin mod depression (af typen MAO- hæmmere) - hvis du har fået akut forgiftning opstået ved alkohol, sovemidler, smertestillende medicin eller anden medicin, der påvirker humør og følelser - hvis du har ukontrolleret epi Belgenin tamamını okuyun
22. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DOLOL RETARD UNO, HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 09485 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dolol Retard UNO 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 100 mg, 150 mg eller 200 mg tramadolhydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose monostearat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler 100 mg: Turkis kapsel. 150 mg: Turkis-hvid kapsel. 200 mg: Turkisfarvet, gennemsigtig kapsel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til stærke smerter (se eksemplerne i pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dolol Retard UNO kapslerne er beregnet til indtagelse en gang daglig. Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed_. _Dette er gældende for alle smertestillende produkter. Den korrekte individuelle dosering er en dosis, der giver smertelindring i 24 timer uden bivirkninger eller med udholdelige bivirkninger. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. _dk_hum_33911_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Den samlede daglige dosis til patienter, der skifter fra tramadolpræparater med øjeblikkelig frigivelse, skal beregnes, og patienterne skal starte med at tage den dosis Dolol Retard UNO, der ligger tættest på. Det anbefales, at patienter langsomt titreres til højere doser for at minimere forekomsten af forbigående bivirkninger. Dolol Retard UNO må under ingen omstændigheder indgives i længere tid end højst nødvendig (se også pkt. 4.4). Hvis der som følge af sygdommens art og alvorsgrad er behov for gentagen brug af eller langvarig behandling med tramadol, skal patienten regelmæssigt overvåges nøje (om muligt med afbrydelser i behandlingen) for at vurdere, om fortsat behandling er nødvendig. Den samlede daglige dosis må ikke overstige 400 mg, medmindre der er særlige kliniske omstændigheder, der gør dette påkrævet. DOSERING TIL SÆRLIGE PATIENTGRUPPER Voksne og børn over 12 år Den norm Belgenin tamamını okuyun