Dolforin 50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Fentanils

Mevcut itibaren:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC kodu:

N02AB03

INN (International Adı):

Fentanylum

Doz:

50 mikrogrami/stundā

Farmasötik formu:

Transdermālais plāksteris

Reçete türü:

Pr.I

Tarafından üretildi:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Dolforin 25 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris
Dolforin 50 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris
Dolforin 75 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris
Dolforin 100 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris
_Fentanylum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam). Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dolforin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dolforin lietošanas
3.
Kā lietot Dolforin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Dolforin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOLFORIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šo plāksteru lietošana palīdz mazināt
intensīvas un ilgstošas sāpes
:
−
pieaugušajiem, kam ilgstoši jālieto pretsāpju līdzekļi;
−
bērniem no 2 gadu vecuma, kas jau lieto opioīdu grupas zāles un kam
ilgstoši jālieto pretsāpju
līdzekļi.
Dolforin satur aktīvo vielu, ko sauc par fentanilu, kas pieder
spēcīgu pretsāpju līdzekļu grupai, ko sauc
par opioīdiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOLFORIN LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET DOLFORIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
−
ja Jums ir tikai tādas īslaicīgas sāpes kā pēkšņas sāpes vai
sāpes pēc operācijas;
−
ja Jums ir apgrūtināta elpošana ar lēnu vai seklu elpošanu.
Nelietoji

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Dolforin 25 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris
Dolforin 50 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris
Dolforin 75 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris
Dolforin 100 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Dolforin 25 mikrogrami/stundā_
: viens transdermālais plāksteris (ar 15 cm
2
lielu vielas izdales virsmu)
satur 4,8 mg fentanila (
_Fentanylum_
). Atbilstošais fentanila izdalīšanās ātrums ir 25 mikrogrami
stundā.
_Dolforin 50 mikrogrami/stundā: _
viens transdermālais plāksteris (ar 30 cm
2
lielu vielas izdales virsmu)
satur 9,6 mg fentanila (
_Fentanylum_
). Atbilstošais fentanila izdalīšanās ātrums ir 50 mikrogrami
stundā.
_Dolforin 75 mikrogrami/stundā_
: viens transdermālais plāksteris (ar 45 cm
2
lielu vielas izdales virsmu)
satur 14,4 mg fentanila
_(Fentanylum_
). Atbilstošais fentanila izdalīšanās ātrums ir 75 mikrogrami
stundā.
_Dolforin 100 mikrogrami/stundā:_
viens transdermālais plāksteris (ar 60 cm
2
lielu vielas izdales
virsmu) satur 19,2 mg fentanila
_(Fentanylum_
). Atbilstošais fentanila izdalīšanās ātrums ir
100 mikrogrami stundā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermālais plāksteris.
_ _
_Dolforin 25, 50, 75, 100 mikrogrami/stundā _
ir plāns, caurspīdīgs transdermālais plāksteris ar
noapaļotiem stūriem un šādu apdruku:
fentanyl 25 mikrogrami/h
fentanyl 50 mikrogrami/h
fentanyl 75 mikrogrami/h
fentanyl 100 mikrogrami/h
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušie_
Dolforin transdermālais plāksteris ir indicēts stipru hronisku
sāpju ārstēšanai, ko iespējams adekvāti
kontrolēt tikai ar ilgtermiņa opioīdu analgētisko līdzekļu
lietošanu.
_Bērni _
Stipru hronisku sāpju ilgtermiņa ārstēšanai bērniem no 2 gadu
vecuma, kuri saņem opioīdu terapiju.
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
2
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dolfo