Diprolen 0,5 mg/g gel

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

BETAMETHASONDIPROPIONAT

Mevcut itibaren:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kodu:

D07AC01

INN (International Adı):

betamethasone dipropionate

Doz:

0,5 mg/g

Farmasötik formu:

gel

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

1985-08-30

Bilgilendirme broşürü

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPROLEN® 0,5 MG/G GEL
betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret Diprolen gel til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprolen
3.
Sådan skal du bruge Diprolen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
–
Diprolen indeholder et stærkt binyrebarkhormon.
–
Diprolen dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe.
Derved bliver udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis mindre.
–
Du kan bruge Diprolen til behandling af forskellige former for eksem
og psoriasis.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPROLEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DIPROLEN:
–
Hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Diprolen gel (angivet i
punkt 6).
–
Hvis du har betændelse i huden som skyldes svampe eller bakterier,
med mindre betændelsen bliver
behandlet samtidigt.
–
Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig
ved rødme, især på næsen,
kinderne og i panden (rosacea).
–
Hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund
(perioral dermatit).
–
På bumser eller på områder med bumser.
–
Hvis du

Ürün özellikleri

20. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPROLEN, GEL
0.
D.SP.NR.
6036
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprolen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason 0,5 mg/g som betamethasondipropionat
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem samt psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Påsmøres 1-2 gange daglig i et tyndt lag.
Børn: Dette produkt anbefales ikke til børn under 12 år, se pkt.
4.3 og 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre
kortikosteroider eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
_12072_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Diprolen gel er ikke indiceret til anvendelse under
okklusionsforbinding, da dette vil øge
den systemiske absorption af kortikosteroidet.
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diprolen gel, bør
behandlingen afbrydes og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i ano-
genitalområdet.
Armhule, lysken og andre intertriginøse områder bør kun behandles
kortvarigt med stærkt
virkende kortikosteroider.
Stærkt virkende kortikosteroider bør ikke anvendes i
øjenomgivelserne eller på ø