Diclon 75 mg depottabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

DICLOFENACNATRIUM

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Doz:

75 mg

Farmasötik formu:

depottabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2000-05-12

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLON 75 MG, DEPOTTABLETTER
DICLON 100 MG, DEPOTTABLETTER
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diclon
3.
Sådan skal du tage Diclon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclofenacnatrium, som er det aktive stof i Diclon, tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide anti-
inflammatoriske lægemidler (NSAID’er), der bruges mod smerter og
betændelsestilstande.
Diclon lindrer betændelsessymptomer som f.eks. hævelser og smerter
og virker febernedsættende. Det har ingen
virkning på årsagerne til en betændelsestilstand eller feber.
Diclon kan anvendes til behandling af:
•
gigt, herunder betændelsesforårsagede ledsmerter (artritis),
slidgigt (artrose) og visse former for rygsmerter
(vertebral ledsygdom).
•
smertefuld, betændt, såkaldt “frossen” skulder.
Det aktive stof i depottabletterne (diclofenacnatrium) bliver frigivet
i kroppen over længere tid. Derfor er
depottabletterne ikke egnede til situationer, hvor du har behov for
hurtig eller øjeblikkelig lindring af dine
symptomer.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning

Ürün özellikleri

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLON, DEPOTTABLETTER 75 MG
0.
D.SP.NR.
06659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 75 mg diclofenacnatrium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver depottablet indeholder 90,8 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Blege lyserøde, triangulære, svagt bikonvekse depottabletter med
skrå hjørner. Mærket
med ”ID” på den ene side og ”CG” på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af:

Inflammatoriske og degenerative former for reumatisme: Rheumatoid
arthritis,
osteoarthritis inklusive spondylartrosis.

Periarthritis humeroscapularis (grundet den analgetiske effekt af
diclofenacnatrium).
Siden formuleringen af dette lægemiddel er en depotformulering, er
produktet ikke
indiceret, hvis der ønskes en hurtig indsættende virkning
(smertelindring).
_dk_hum_31065_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Generel information
Dosis bør justeres individuelt. Bivirkningerne kan minimeres ved at
anvende den laveste
effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere
symptomerne (se pkt. 4.4).
Dosering
_VOKSNE_
Den anbefalede daglige begyndelsesdosis er 75-150 mg administreret en
eller to gange
dagligt.
I tilfælde af mild sygdom og ved langtidsbehandling er 75 mg dagligt
normalt
tilstrækkeligt.
Den maksimale daglige dosis er 150 mg.
_SÆRLIGE POPULATIONER_
_Nedsat nyrefunktion_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
nyrefunktion eller nyresvigt (se
pkt. 4.3).
Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion. Der kan derfor
ikke gives specifikke doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales,
når diclofenac
administreres til patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion
(se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion eller leversvigt (se
pkt. 4