Diclofenacnatrium "2care4" Retard 75 mg depottabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

DICLOFENACNATRIUM

Mevcut itibaren:

2care4 ApS

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Doz:

75 mg

Farmasötik formu:

depottabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-12

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOFENACNATRIUM 2CARE4 RETARD 75 MG OG 100 MG DEPOTTABLETTER
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diclofenacnatrium 2care4
Retard
3. Sådan skal du tage Diclofenacnatrium 2care4 Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclofenacnatrium, som er det aktive stof i Diclofenacnatrium 2care4
Retard, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide
anti-inflammatoriske
lægemidler (NSAID’er), der bruges mod smerter og
betændelsestilstande.
Diclofenacnatrium 2care4 Retard lindrer betændelsessymptomer som
f.eks. hævelser og smerter og virker febernedsættende. Det har ingen
virkning på
årsagerne til en betændelsestilstand eller feber.
Diclofenacnatrium 2care4 Retard kan anvendes til behandling af:
• gigt, herunder betændelsesforårsagede ledsmerter (artritis),
slidgigt (artrose) og visse former for rygsmerter (vertebral
ledsygdom).
• smertefuld, betændt, såkaldt “frossen” skulder.
Det aktive stof i depottabletterne (diclofenacnatrium) bliver frigivet
i kroppen over længere tid. Derfor er depottabletterne ikke egnede
til situationer, hvor
du har behov for hurtig eller øjeblikkelig lindring af dine
symptomer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR D

Ürün özellikleri

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOFENACNATRIUM ”2CARE4” RETARD, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
06659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclofenacnatrium ”2care4” Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 75 mg diclofenacnatrium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 90,8 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af:
-
Inflammatoriske og degenerative former for reumatisme: Rheumatoid
arthritis,
osteoarthritis inklusive spondylartrosis.
-
Periarthritis humeroscapularis (grundet den analgetiske effekt af
diclofenacnatrium).
Siden formuleringen af dette lægemiddel er en depotformulering, er
produktet ikke
indiceret, hvis der ønskes en hurtig indsættende virkning
(smertelindring).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Generel information
Dosis bør justeres individuelt. Bivirkningerne kan minimeres ved at
anvende den laveste
effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere
symptomerne (se pkt. 4.4).
_dk_hum_45757_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Dosering
_VOKSNE_
Den anbefalede daglige begyndelsesdosis er 75-150 mg administreret en
eller to gange
dagligt.
I tilfælde af mild sygdom og ved langtidsbehandling er 75 mg dagligt
normalt tilstrækkeligt.
Den maksimale daglige dosis er 150 mg.
_SÆRLIGE POPULATIONER_
_Nedsat nyrefunktion_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
nyrefunktion eller nyresvigt (se
pkt. 4.3).
Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion. Der kan derfor
ikke gives specifikke doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales,
når diclofenac
administreres til patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion
(se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion eller leversvigt (se
pkt. 4.3).
Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat
leverfunktio