Diazepam "Actavis" 5 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

DIAZEPAM

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodu:

N05BA01

INN (International Adı):

diazepam

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Ürün özellikleri

1. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIAZEPAM "ACTAVIS", TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27620
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diazepam "Actavis"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2 mg diazepam.
Hver tablet indeholder 5 mg diazepam.
Hver tablet indeholder 10 mg diazepam.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Hver Diazepam "Actavis" 2 mg indeholder 64,10 mg lactosemonohydrat.
Hver Diazepam "Actavis" 5 mg indeholder 160,25 mg lactosemonohydrat.
Hver Diazepam "Actavis" 10 mg indeholder 320,50 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Diazepam "Actavis" 2 mg:
Hvide, runde, flade tabletter med skrå kanter 5,0 mm i diameter, med
‘D’ præget på den
ene side og ‘2’ præget på den anden side.
Diazepam "Actavis" 5 mg:
Hvide, runde, flade tabletter med skrå kanter 8,0 mm i diameter, med
en delekærv på den
ene side og ‘D5’ præget på den anden side. Tabletten kan dele i
to lige store doser.
Diazepam "Actavis" 10 mg:
Hvide, runde flade tabletter med skrå kanter, 11.0 mm i diameter, med
en delekærv på den
ene side og ‘D10’ præget på den anden side. Tabletten kan deles
i to lige store doser.
_48036_spc.docx_
_Side 1 af 17_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Angst.
-
Tillægsbehandling ved skeletmuskelspasme, herunder spasticitet
forårsaget af
forstyrrelser i de øvre motoriske neuroner (såsom spastisk lammelse)
-
Alkoholabstinenssymptomer
-
Præmedicinering før anæstesi eller til sedation under mindre
kirurgiske indgreb eller
undersøgelser.
Benzodiazepiner er kun indiceret, når sygdommen er alvorlig,
invaliderende eller udsætter
patienten for ekstrem belastning.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sædvanlig dosis
For optimal virkning bør dosis omhyggeligt tilpasses den enkelte
patient. Behandling bør
initieres med den laveste effektive dosis i henhold til den specifikke
tilstand.
Virkningsvarighed
Virkningsvarigheden bør være så kort som mulig (se pkt. 4.4).
Patienten bør revurdere