Diamox 250 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

ACETAZOLAMID

Mevcut itibaren:

Orifarm A/S

ATC kodu:

S01EC01

INN (International Adı):

acetazolamide

Doz:

250 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-03

Bilgilendirme broşürü

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diamox
3. Sådan skal du tage Diamox
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diamox indeholder det aktive stof acetazolamid. Det anvendes til
behandling af grøn stær (glaukom).
Det virker ved at sænke trykket i øjet ved at mindske produktionen
af væske i øjet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIAMOX
TAG IKKE DIAMOX:
• hvis du er allergisk over for acetazolamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Diamox (angivet i punkt 6)
• hvis du er allergisk over for medicin, der især bruges mod
blærebetændelse (sulfonamider)
• hvis du har syreforgiftning (hyperchloræmisk acidose)
• hvis du har for lidt kalk, kalium eller natrium i blodet
• hvis du har dårlig funktion af binyrebarken (f.eks. Addisons
sygdom)
• hvis du har for meget kalk i urinen
• hvis du har alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion
• hvis du har en bestemt type grøn stær (snævervinklet glaukom).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Diamox
• hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion
• hvis du har for store lunger (emfysem) eller kronisk bronkitis
(rygerlunger)
• hvis du har haft nyresten.
Vær opmærksom på
• så længe du får Diamox, skal du have undersøgt blodet
regelmæssigt.
• oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du
er i behandling med Diamox. Det kan have betydning for
prøveresultaterne såsom dit sukkerniveau.
Når du tager Diamox, skal du tale med lægen, apotekspersonalet
eller sundhedspersonalet:
• hvis du har tanker om at gøre skade på dig selv eller begå
selvmord
Nedsat syn eller øjensmerter kan være symptomer på
væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion elle

Ürün özellikleri

11. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIAMOX, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
0206
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diamox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Acetazolamid 250 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 250-1000 mg fordelt på 2-4 doser.
Særlige patient-populationer
Diamox er kontraindiceret til patienter med svært nedsat lever- eller
nyrefunktion (se pkt. 4.3).
Administration
Oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
o
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
o
Overfølsomhed over for sulfonamider.
o
Idiopatisk renal hyperchloræmisk acidose.
o
Hypocalcæmi
_dk_hum_59053_spc.doc_
_Side 1 af 8_
o
Hypokaliæmi,
o
Hyponatriæmi.
o
Coma hepaticum eller hypercalcuri.
o
Svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
o
Levercirrose, da risikoen for hepatisk encefalopati derved kan øges.
o
Addisons sygdom (binyrebarkinsufficiens).
o
Langtidsbehandling med Diamox (acetazolamid) er kontraindiceret til
patienter med
kronisk vinkelblokglaukom, der ikke skyldes kongestion, da det
muliggør organisk
lukning af vinklen, mens forværring af glaukomet samtidig maskeres
på grund af det
lavere intraokulære tryk.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling
med antiepileptika i flere
indikationer. En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede
studier med
antiepileptika har også vist en let øget risiko for selvmordstanker
og -adfærd. Mekanismen bag
denne risiko er ikke kendt, og de tilgængelige data udelukker ikke
muligheden for en øget
risiko for acetazolamid.
Derfor bør patienter overvåges for tegn på selvmordstanker og
-adfærd, og passende
behandling bør overvejes. Patienter (og plejepersonale) bør
tilrådes straks at søge læge, hvis
der opstår tegn på selvmordstanker og -adfærd.
Regelm