Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dextromethorphanhydrobromid
Orifarm Healthcare A/S
R05DA09
dextromethorphan
30 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1989-01-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DEXOFAN 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER dextromethorphanhydrobromid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Dexofan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dexofan 3. Sådan skal du tage Dexofan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dexofan er et hostestillende lægemiddel, som hæmmer hosterefleksen. Du kan bruge Dexofan ved tør hoste uden slim. Denne medicin kan være vanedannende. Behandling bør derfor være af kort varighed. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DEXOFAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisninger og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DEXOFAN: • hvis du er allergisk overfor dextromethorphanhydrobromid eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6) • ved samtidig behandling eller, hvis du for nylig har været i behandling med en MAO- hæmmer (mod depression eller Parkinson’s sygdom). Tal med lægen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER DEXOFAN: • Hvis du tager medicin såsom visse antidepressiva eller antipsykotika, kan Dexofan interagere med disse lægemidler, og du kan opleve ændringer i din mentale tilstand (f.eks. agitation, hallucinationer, koma) og andre virkninger, såsom kropstemperatur Belgenin tamamını okuyun
21. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Dexofan, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 06282 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dexofan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dextromethorphanhydrobromid 30 mg. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, runde og hvælvede tabletter med delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Hostestillende 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne og børn over 11 år: 15-30 mg 3-4 gange daglig. Dosering angivet på emballagen Voksne og børn over 11 år: ½-1 tablet 3-4 gange daglig. Kan ikke anvendes til børn under 11 år. Nedsat leverfunktion: Dosisreduktion. 4.3 Kontraindikationer Igangværende eller nylig afsluttet behandling med MAO hæmmere (se pkt. 4.5). Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. dk_hum_12295_spc.doc Side 1 af 6 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Skal gives med forsigtighed til patienter med hoste med sekretion. Der er rapporteret tilfælde af misbrug og afhængighed af dextromethorphan. Det anbefales at udvise forsigtighed, specielt med hensyn til unge og yngre voksne samt patienter med fortilfælde af stofmisbrug eller psykoaktive stoffer. Dextromethorphan metaboliseres af leverens cytochrom P450 2D6. Aktiviteten af dette enzym er genetisk bestemt. Omkring 10 % af den almene befolkning metaboliserer CYP2D6 dårligt. Personer, som metaboliserer dårligt, og patienter med samtidig brug af CYP2D6-inhibitorer kan opleve kraftige og/eller forlængede virkninger af dextromethorphan. Der skal derfor udvises forsigtighed hos patienter, som metaboliserer CYP2D6 langsomt eller benytter CYP2D6-inhibitorer (se desuden pkt. 4.5). Serotoninsyndrom Der er rapporteret serotonergisk virkninger, herunder udvikling af et potentielt livstruende serotoninsyndrom, for dextromethorphan ved samtidig indtagelse af serotonerge midler, såsom selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors, SSRI), lægemidler, som forrin Belgenin tamamını okuyun