DEPO-MEDRONE WITH 40MG/ML LIDOCAINE

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

METHYLPREDNISOLONE ACETATE LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

Pharmacia Ireland

Doz:

10

Farmasötik formu:

Solution for Injection

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-28

Ürün özellikleri

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Depo-Medrone 40mg/ml with Lidocaine 10mg/ml Suspension for Injection, 2ml vial.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains Methylprednisolone Acetate 40 mg and Lidocaine Hydrochloride 10 mg.
Each vial contains 80mg Methylprednisolone Acetate and 20mg Lidocaine Hydrochloride.
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for Injection.
Sterile white aqueous suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Depo-Medrone with Lidocaine is indicated in conditions requiring a glucocorticoid effect: e.g. anti-inflammatory or
anti-rheumatic. It is recommended for local use where the added anaesthetic effect would be considered advantageous.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Depo
-Medrone with Lidocaine should not be mixed with any other preparation as flocculation of the product may
occur. Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to
administration whenever suspension and container permit.
Therapy with Depo-Medrone with Lidocaine does not obviate the need for the conventional measures usually
employed. Although this method of treatment will ameliorate symptoms, it is in no sense a cure and the hormone has
no effect on the cause of the inflammation.
Depo-Medrone with Lidocaine may be used by any of the following routes: intra-articular, periarticular, intrabursal,
and into the tendon sheath. It MUST NOT be used by the intrathecal or intravenous routes (see Section 4.3
Contraindications and Section 4.8 Undesirable effects).
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the minimum period (see section 4.4
Special warnings and precautions for use).
Depo-Medrone with Lidocain