Dehinel 230 mg + 20 mg Tabletka powlekana

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Pyranteli embonas + Praziquantelum

Mevcut itibaren:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC kodu:

QP52AA51

INN (International Adı):

Pyranteli embonas + Praziquantelum

Doz:

230 mg + 20 mg

Farmasötik formu:

Tabletka powlekana

Terapötik grubu:

kot

Ürün özeti:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991333256; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991333249; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480776; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480783; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480790; Zawartość opakowania: 2 blistry 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480806

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA INFORMACYJNA
DEHINEL 230 MG/20 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA-Farma d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dehinel 230 mg/20 mg tabletki powlekane dla kotów
Pyrantelu embonian, prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Pyrantelu embonian
230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu)
Prazykwantel
20 mg
Biała do prawie białej, obustronnie wypukła, owalna tabletka
powlekana z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połówki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do leczenia mieszanych inwazji nicieni,
tęgoryjców oraz tasiemców u
kotów wywołanych przez:
-
nicienie: _Toxocara cati_ (formy dojrzałe)
-
tęgoryjce: _Ancylostoma tubaeforme_ (formy dojrzałe)_, Ancylostoma
braziliense_ (formy
dojrzałe)
-
tasiemce: _Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera
(Taenia) _
_taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
substancje czynne lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Patrz punkt 12.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
CONFIDENTIAL
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i
przemijające zaburzenia ze strony przewodu
pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie i/lub wymioty oraz
łagodne i przemijające zaburzenia
neurologiczne takie jak ataksja.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wy

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CONFIDENTIAL
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dehinel 230 mg/20 mg tabletki powlekane dla kotów
Dehinel 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (BG, CZ, EE, ES, HR,
HU, LT, LV, PT, RO, SI,
SK)
Anthelmin 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (AT, BE, DE, IE,
IT, UK (NI))
Anthelmin vet 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats (FI)
Dehinel film-coated tablets for cats (FR)
Wormmiddel All-in-one Kat 230 mg/20 mg film-coated tablets for cats
(NL)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Pyrantelu embonian
230 mg (co odpowiada 80 mg pyrantelu)
Prazykwantel
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała do prawie białej, obustronnie wypukła, owalna tabletka
powlekana z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połówki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do leczenia mieszanych inwazji nicieni,
tęgoryjców oraz tasiemców u
kotów wywołanych przez:
-
glisty (nicienie): _Toxocara cati _(formy dojrzałe)
-
tęgoryjce: _Ancylostoma tubaeforme_ (formy dojrzałe)_, Ancylostoma
braziliense_ (formy
dojrzałe)
-
tasiemce: _Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera
(Taenia) _
_taeniaeformis, Mesocestoides _spp_., Joyeuxiella pasqualei._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
Patrz punkt 4.7 i punkt 4.8.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Inwazja tasiemców występuje u kotów najwcześniej w trzecim
tygodniu życia.
CONFIDENTIAL
Pchły są pośrednimi żywicielami dla jednego z najbardziej
powszechnych tasiemców -_Dipylidium _
_caninum_.
Inwazja tasiemcami wystąpi ponownie, jeżeli nie zostanie wprowadzony
program