Coversyl Novum 5 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Perindoprilarginin

Mevcut itibaren:

Les Laboratoires Servier

ATC kodu:

C09AA04

INN (International Adı):

perindopril

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2007-05-07

Bilgilendirme broşürü

24
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COVERSYL NOVUM 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
perindoprilarginin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Coversyl Novum
3.
Sådan skal du tage Coversyl Novum
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Coversyl Novum er en ACE-hæmmer
(angiotensin-I-konverteringsenzymhæmmer). ACE-hæmmere virker
ved at udvide blodkarrene, så det bliver lettere for hjertet at pumpe
blodet igennem dem.
Coversyl Novum anvendes:
-
til behandling af
_FORHØJET BLODTRYK_
(hypertension)
-
til at behandle
_HJERTESVIGT_
(tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe nok blod til at
dække kroppens
behov)
-
til
at
nedsætte
risikoen
for
hjertetilfælde
såsom
hjerteanfald
hos
patienter
med
_STABIL _
_KORONARARTERIESYGDOM_
(tilstand, hvor hjertets blodforsyning er nedsat eller blokeret), som
allerede har haft
et hjerteanfald og/eller er blevet opereret for at forbedre
blodforsyningen til hjertet ved at udvide de
blodkar, der fører til hjertet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COVERSYL NOVUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE COVERSYL

Ürün özellikleri

26. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COVERSYL NOVUM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08211
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Coversyl Novum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder
2,5 mg: 1,6975 mg perindopril svarende til 2,5 mg perindoprilarginin.
5 mg: 3,395 mg perindopril svarende til 5 mg perindoprilarginin.
10 mg: 6,790 mg perindopril svarende til 10 mg perindoprilarginin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
2,5 mg: 36,29 mg lactosemonohydrat.
5 mg: 72,58 mg lactosemonohydrat.
10 mg: 145,16 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
2,5 mg
Hvid, rund, hvælvet og filmovertrukket tablet.
5 mg
Lys grøn, aflang og filmovertrukket tablet, med
indgraveret på den ene side og med
delekærv på begge kanter. Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg
Grøn, rund og bikonveks tablet med
indgraveret på den ene side og
på den anden
_37565_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
2,5 mg, 5 mg og 10 mg
_Hypertension_
Behandling af hypertension.
2,5 mg og 5 mg
_Hjerteinsufficiens_
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
2,5 mg, 5 mg og 10 mg
_Stabil koronararteriesygdom_
Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med
myokardieinfarkt og/eller
revaskularisering i anamnesen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen
(se pkt. 4.4) og
patientens blodtryksreaktion.
2,5 mg, 5 mg og 10 mg
_Hypertension_
Coversyl Novum kan bruges som monoterapi eller i kombination med andre
former for
behandling mod hypertension (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Den anbefalede startdosis er 5 mg, der indgives en gang daglig om
morgenen.
Patienter med et stærk aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem
(især renovaskulær
hypertension, salt- og/eller volumendepletering, kardial
dekompensation eller alvorligt
forhøjet blodtryk) kan opleve et for stort fald i blodtrykket efter
den indledende dos