Cordarone 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

amiodaronhydroklorid

Mevcut itibaren:

Ebb Medical AB

ATC kodu:

C01BD01

INN (International Adı):

amiodarone

Doz:

50 mg/ml

Farmasötik formu:

Injektionsvätska, lösning

Kompozisyon:

bensylalkohol Hjälpämne; amiodaronhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Reçete türü:

Receptbelagt

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-27

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CORDARONE 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
amiodaronhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cordarone är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cordarone
3.
Hur du använder Cordarone
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cordarone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CORDARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Denna produkt används endast på sjukhus. Cordarone är ett
antiarytmikum, som sätter ned hjärtats elektriska
retbarhet varvid hastig och oregelbunden hjärtverksamhet (arytmier)
motverkas.
Cordarone används för att behandla svåra störningar av
hjärtrytmen och när andra läkemedel ej varit
verksamma eller kan användas.
Amiodaron som finns i Cordarone kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CORDARONE
ANVÄND INTE CORDARONE:
-
om du är allergisk mot amiodaron, jod eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har långsam hjärtrytm (om du inte har pacemaker)
-
om du har vissa andra typer av hjärtrubbningar (om du inte har
pacemaker)
-
om du har rubbningar i sköldkörtelfunktionen (ämnesomsättningen)

Ürün özellikleri

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cordarone 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 50 mg amiodaronhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: bensylalkohol 20 mg/ml (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allvarlig symtomgivande ventrikulär och supraventrikulär takyarytmi
i samband med WPW,
förmaksfladder/flimmer, även av paroxysmal natur, när annan
läkemedelsterapi varit utan effekt eller
orsakat oacceptabla biverkningar eller då kirurgiska ingrepp eller
kateterburna ingrepp är
kontraindicerade eller varit ineffektiva. Cordarone kan även ges
preoperativt i avvaktan på kirurgisk
åtgärd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Intravenös infusion_
Intravenös infusion är att föredra närhelst det är möjligt.
Rekommenderad dos är 5 mg/kg kroppsvikt
givet via intravenös infusion under en period av 20 minuter till 2
timmar så långsamt som möjligt
beroende på den kliniska bilden. Denna mängd ges som en utspädd
lösning i 250 ml glukos 50 mg/ml.
Denna kan följas av upprepade infusioner upp till 1200 mg (d.v.s.
ungefär 15 mg/kg kroppsvikt) per
24 timmar, där infusionshastigheten regleras på basis av kliniskt
svar.
_Intravenös injektion (se avsnitt 4.4)_
Undantagsvis, där alternativ behandling misslyckats och endast vid en
hjärtintensivvårdsavdelning
med kontinuerlig tillgång till EKG-övervakning, kan medlet ges som
långsam injektion av 150-300
mg i 10-20 ml glukos 50 mg/ml. Rekommenderad dos är 5 mg/kg
kroppsvikt, injicerat under minst 3
minuter. Intravenös injektion bör inte upprepas förrän 15 minuter
efter den första injektionen.
_Avancerad hjärt-lungräddning vid ventrikelflimmer som inte svarar
på defibrillering: _
Intravenös startdos är 300 mg (eller 5 mg/kg kroppsvikt) som spädes
med glukos 50 mg/ml till 20 ml och
injiceras snabbt. En extra intravenös dos på 150 m