Contalgin 5 mg depottabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

MORPHINSULFAT

Mevcut itibaren:

Mundipharma A/S

ATC kodu:

N02AA01

INN (International Adı):

morphine sulphate

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

depottabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

1995-02-02

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CONTALGIN

5 MG, 10 MG, 30 MG, 60 MG, 100 MG OG 200 MG DEPOTTABLETTER
morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Contalgin til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Contalgin
3.
Sådan skal du tage Contalgin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du har fået Contalgin depottabletter til behandling af stærke
smerter over en periode på 12 timer. Det aktive
stof i Contalgin er morphin, der tilhører den gruppe af medicin, som
kaldes stærkt smertestillende medicin.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CONTALGIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af morphin, og at virkningen af
morphin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med
behandlingen kan give
abstinenssymptomer.
TAG IKKE CONTALGIN:
•
hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Contalgin (angivet i
afsnit 6).
•
hvis du lider af vejrtrækningsproblemer.
•
hvis du har vejrtrækningsbesvær, har nedsat lungefunktion
(obstruktiv lungesygdom) eller hæmmet
vejrtrækning. Lægen vil fortælle dig, hvis du har denne sygdom.
Sympto

Ürün özellikleri

23. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Contalgin, depottabletter
0.
D.SP.NR.
03979
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Contalgin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 5, 10, 30, 60, 100 eller 200 mg.
Hjælpestof,
som behandleren skal være opmærksom på
Lactose, vandfri.
Lactoseindhold pr. tablet
5 mg: 95,0 mg
10 mg: 90,0 mg
30 mg: 70,0 mg
60 mg: 40,0 mg
Lactosemonohydrat pr. tablet i filmovertrækket for styrkerne 30, 60,
100 mg: 1,44 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Filmovertrukne, runde og bikonvekse tabletter.
5 mg
Olivengrønne, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter og
mærket med DM på
den ene side.
10 mg
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter og mærket med
DO på den ene
side.
30 mg
Gule, runde, bikonvekse depottabletter og mærket med DL på den ene
side.
___________________________________________________________________________________________________________
dk_hum_15421_spc.doc
Side 1 af 14
60 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter og mærket
med DZ på den ene
side.
100 mg
Brune, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter og mærket med
DU på den ene
side.
200 mg
Turkis, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter og mærket
med 200 mg på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Stærke smerter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Afhængig af sygehistorie og sværhedsgraden af smerte.
Voksne
Den sædvanlige startdosis er 5 mg-10 mg hver 12. time for opioid
naive patienter. Dosis kan
øges efter behov.
Patienter, som tidligere er behandlet med korttidsvirkende morphin,
bør have samme totale
daglige dosis Contalgin depottabletter, men fordelt på doser med 12
timers interval.
Børn over 1 år med svære cancersmerter
Startdosis 0,2 mg-0,8 mg morphin pr. kg hver 12. time. Dosis bør
herefter justeres som hos
voksne.
Særlige patientgrupper:
En reduktion i dosis kan være tilrådelig hos ældre, ved
hypothyreose og hos patienter med
nedsat nyre- eller lev