Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bazedoxifenum
Pfizer AG
G03XC02
bazedoxifenum
Conbriza Filmtabletten
bazedoxifenum 20 mg ut bazedoxifeni acetas 22.6 mg, lactosum monohydricum 142.8 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, E 300, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.487 mg.
B
Synthetika
Behandlung und Prävention der postmenopausalen Osteoporose
zugelassen
2010-01-12
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Conbriza® Pfizer AG Was ist Conbriza und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Conbriza gehört zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, die als selektive Estrogenrezeptor- Modulatoren (SERM) bezeichnet werden. Es wird für die Behandlung bzw. Vorbeugung der Osteoporose bei Frauen nach Erreichen der Menopause eingesetzt. Conbriza wirkt durch die Verlangsamung bzw. Vorbeugung des Knochendichteverlusts bei diesen Frauen. Conbriza darf nur von Frauen angewendet werden, bei welchen die letzte Monatsblutung mindestens 12 Monate zurückliegt oder bei denen die Eierstöcke operativ entfernt wurden. Wann darf Conbriza nicht eingenommen / angewendet werden? ·Wenn Sie ein Blutgerinnsel haben oder in der Vergangenheit hatten (auch in den Beinen, Lungen oder Augen). Die Einnahme von Conbriza kann Ihr Risiko für die Entstehung von Blutgerinnseln erhöhen. Wenn auch sehr selten, können diese Blutgerinnsel schwerwiegende medizinische Probleme, Invalidität oder Tod hervorrufen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um herauszufinden, ob Sie ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel haben. ·Wenn Sie die Menopause noch nicht erreicht haben, d.h. Ihre letzte Monatsblutung weniger als 12 Monate zurückliegt. ·Wenn Sie schwanger sind. Conbriza kann das ungeborene Kind schädigen, wenn es während der Schwangerschaft eingenommen wird. ·Wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob Conbriza in die Muttermilch gelangt und welche Wirkung dies auf das Kleinkind haben könnte. ·Wenn bei Ihnen ungeklärte Vaginalblutungen aufgetreten sind. ·Wenn Sie gegenüber B Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION Conbriza® Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff: Bazedoxifenum ut bazedoxifeni acetas. Hilfsstoffe: Filmtablettenkern: Lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum, natrii laurilsulfas, acidum ascorbicum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica. Filmtablettenüberzug: Hypromellosum 2910 (6cP), polyethylenglycolum 400, titanii dioxidum (E171). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Jede Filmtablette enthält 20 mg Bazedoxifen. Weisse bis cremefarbene kapselförmige Filmtablette, auf einer Seite gekennzeichnet mit «WY20». Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Conbriza ist für die Behandlung und Prävention der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko indiziert. Voraussetzung für die Einleitung einer Präventionsbehandlung der postmenopausalen Osteoporose ist ein densitometrisch ermittelter T-Wert von mindestens -1 an der Wirbelsäule oder am Schenkelhals. Eine signifikante Reduktion der Inzidenz vertebraler Frakturen bei der Behandlung der Osteoporose mit Conbriza konnte gezeigt werden. Eine Reduktion nicht-vertebraler Frakturen ist nicht belegt. Wenn bei einer postmenopausalen Frau die Entscheidung zwischen Conbriza und anderen Therapiemöglichkeiten wie z.B. einer Hormonersatztherapie getroffen werden soll, sind klimakterische Beschwerden, Auswirkungen auf das Brust- und Uterusgewebe sowie kardiovaskuläre Nutzen und Risiken zu berücksichtigen. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis von Conbriza beträgt einmal täglich eine Tablette, zu einer beliebigen Tageszeit, unabhängig von den Mahlzeiten (siehe «Pharmakokinetik»). Dosierungen höher als 20 mg werden nicht empfohlen, da es keine nachweislich erhöhte Wirksamkeit gibt und höhere Dosen mit zusätzlichen Risiken verbunden sein könnten (siehe Kapitel «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische Wirksamkeit»). Die Nahrungszufuhr sollte durch zusätzliches Calcium und/oder Vitamin D ergänzt werden, wenn ungenügende Tagesmengen aufgenommen we Belgenin tamamını okuyun