Clopidogrel BMS

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Letonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

Mevcut itibaren:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

clopidogrel

Terapötik grubu:

Antitrombotiskie līdzekļi

Terapötik alanı:

Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

Terapötik endikasyonlar:

Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumiem:- Pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. - Pacientiem, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu:Bez ST segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-Q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASA). ST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar ASA, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija.

Ürün özeti:

Revision: 3

Yetkilendirme durumu:

Atsaukts

Yetkilendirme tarihi:

2008-07-16

Bilgilendirme broşürü

Zāles vairs nav reğistrētas
42
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
43
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL BMS 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
clopidogrelum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
−
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībā
m Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam
ārstam vai farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel BMS un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Clopidogrel BMS lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel BMS
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clopidogrel BMS
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL BMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clopidogrel BMS pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
antitrombocitāriem līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti
mazi struktūrelementi asinīs, mazāki nekā sarkanie vai baltie
asinsķermenīši, kas salīp kopā asinsreces
procesā. Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina
asins recekļa veidošanās iespēju (procesu,
ko sauc par trombozi).
Clopidogrel BMS lieto, lai novērstu asins recekļu (trom
bu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) –
procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt
aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu,
sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel BMS Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins
recekļu veidošanos un mazinātu šo smago
traucējumu risku, jo
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifērisko artēriju slimību, vai
-
Jums ir bijušas stipras sāp

Ürün özellikleri

Zāles vairs nav reğistrētas
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel BMS 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta
veidā) (_clopidogrelum_).
Palīgvielas: viena tablete satur 3 mg laktozesun 3,3 mg hidrogenētas
rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Rozā, apaļa, abpusēji izliekta tablete,ar iegravētu apzīmējumu
“75” vienā pusē un “1171” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klopidogrels indicēts pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu
profilaksei šādos gadījumos.
•
Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai maz
āk nekā 35 di
enas), išēmiska
insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir
apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
•
Pacientiem, kam ir akūts koronārs sindroms:
-
Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba), to vidū pacientiem, kuriem tiek ievietots
stents pēc perkutānas koronāras
intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS).
-
Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar
ASS medikamentozi
ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt apakšpunktā 5.1.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
•
Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg ēšanas laikā vai neatkarī
gi no ēdienreizes.
Pacientie
m ar akūtu koronāru sindromu:
-
Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba):
ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg
piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot
75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 – 325 mg
dienā). Tā kā lielākas ASS devas
radīja lielāku asiņošanas risku, nav ieteicams lietot par 100