Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

ZUCLOPENTHIXOLACETAT

Mevcut itibaren:

H. Lundbeck A/S

ATC kodu:

N05AF05

INN (International Adı):

Zuclopenthixolacetate

Doz:

50 mg/ml

Farmasötik formu:

injektionsvæske, opløsning

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

1986-03-06

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CISORDINOL-ACUTARD
® 50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Zuclopenthixol (som acetat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vid om Cisordinol-Acutard
3.
Sådan bliver du behandlet med Cisordinol-Acutard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cisordinol-Acutard er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Cisordinol-Acutard virker på hjernen og er med til at rette den
ubalance i hjernen, som er årsagen til
dine symptomer.
•
Du kan få Cisordinol-Acutard mod sindslidelser, herunder akutte
psykoser som akut skizofreni.
•
Du kan også få Cisordinol-Acutard mod svære akutte urotilstande,
herunder mani.
Du skal have Cisordinol-Acutard som en indsprøjtning. Det vil normalt
være en læge eller
sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Cisordinol-Acutard for noget andet. Spørg lægen
2.
DET SKAL DU VIDE OM CISORDINOL-ACUTARD
DU MÅ IKKE FÅ CISORDINOL-ACUTARD
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for zuclopenthixol eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Cisordinol-Acutard (angivet i punkt 6)
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod
epilepsi (phenobarbital)
•
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt
Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Cisordinol-Acutard.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at
behandle dig med Cisordinol-
Acutard, hvis:
•
Du har en l

Ürün özellikleri

3. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CISORDINOL-ACUTARD, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6384
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cisordinol-Acutard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zuclopenthixolacetat 50 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Cisordinol-Acutard 50 mg/ml er en klar, gullig olie, der praktisk talt
er fri for partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Akut skizofreni og andre akutte psykoser. Svære akutte urotilstande.
Mani.
_Dosering _
_Voksne_
50-150 mg i.m., evt. gentaget efter 2-3 dage.
_Ældre patienter_
50-100 mg i.m., evt. gentaget efter 2-3 dage.
_Børn_
Cisordinol-Acutard bør ikke anvendes til børn pga. manglende
erfaring med behandling af
børn.
_dk_hum_12277_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Nedsat leverfunktion_
Halv dosis, og hvis muligt serumkoncentrationsbestemmelse.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Varighed af behandling_
Bør ikke anvendes længere end 14 dage; maksimal akkumuleret dosis i
en kur bør ikke
overstige 400 mg og antallet af injektioner ikke overstige fire.
Ved skift til peroral behandling 2-3 dage efter sidste injektion af
Cisordinol-Acutard vil en
daglig dosis på 40 mg peroralt vedligeholde den opnåede
plasmakoncentration.
Ved skift fra behandling med Cisordinol-Acutard til
vedligeholdelsesbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
Samtidig med (sidste) injektion af Cisordinol-Acutard (100 mg) gives
200-400 mg (1-2 ml)
Cisordinol Depot 200 mg/ml, se i øvrigt produktresumé for Cisordinol
Depot.
Cisordinol-Acutard og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøjte og
gives som een
injektion.
Administrationsmåde: Injiceres intramuskulært.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt.6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
o