Cisatracurium "Fresenius Kabi" 2 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

CISATRACURIUMBESILAT

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi AB

ATC kodu:

M03AC11

INN (International Adı):

CISATRACURIUMBESILAT

Doz:

2 mg/ml

Farmasötik formu:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2012-02-07

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CISATRACURIUM FRESENIUS KABI 2 MG/ML INJEKTIONS/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
cisatracurium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Cisatracurium Fresenius Kabi
3.
Sådan gives Cisatracurium Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cisatracurium Fresenius Kabi hører til en gruppe af medicin, der
hedder muskelafslappende midler.
Cisatracurium Fresenius Kabi anvendes til:

at få musklerne til at slappe af under en lang række kirurgiske
procedurer hos voksne og børn,
der er mere end 1 måned gamle

at hjælpe med at sætte en slange i luftrøret (trakeal intubering),
når en person har brug for
hjælp til at trække vejret

at få voksne patienters muskler til at slappe af, når de er i
intensiv behandling
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR CISATRACURIUM FRESENIUS KABI
DU MÅ IKKE FÅ CISATRACURIUM FRESENIUS KABI
-
hvis du er ALLERGISK over for CISATRACURIUM, ATRACURIUM eller
BENZENSULFONSYRE.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Cisatracurium Fresenius
Kabi, hvis du:
-
lider af muskelsvaghed, træthed eller problemer med at koordinere
dine bevægelser (myasthenia
gravis)
-
har en neuromuskulær sygdom såsom muskelsvindsygdom, lammelser
(paralyse),
motorneuronsygdom eller spastisk lammelse (cerebral parese)
-
har en forbrænding, der kræver medicinsk behandling
-
lider af en svær syre-base- og/eller

Ürün özellikleri

30. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CISATRACURIUM "FRESENIUS KABI", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
27194
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cisatracurium "Fresenius Kabi"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 2,68 mg
cisatracuriumbesylat
svarende til 2 mg cisatracurium.
1 ampul af 2,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
6,7 mg
cisatracuriumbesylat svarende til 5 mg cisatracurium.
1 ampul af 5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
13,4 mg
cisatracuriumbesylat svarende til 10 mg cisatracurium.
1 ampul af 10 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
26,8 mg
cisatracuriumbesylat svarende til 20 mg cisatracurium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til svag gul eller grønlig gul opløsning med en pH
på 3,0-3,8.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cisatracurium "Fresenius Kabi" er indiceret til anvendelse under
kirurgi og andre indgreb
hos voksne og børn over 1 måned. Cisatracurium Fresenius Kabi er
også indiceret til brug
ved intensiv behandling af voksne. Cisatracurium "Fresenius Kabi" kan
anvendes som en
del af universel anæstesi eller til muskelafslappelse i forbindelse
med sedation på
intensivafdelinger samt for at lette endotrakeal intubation og
mekanisk ventilation.
_dk_hum_46728_spc.doc_
_Side 1 af 14_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cisatracurium "Fresenius Kabi" må kun administreres af eller under
vejledning af
anæstesiologer eller andre klinikere, som er bekendte med anvendelsen
og virkningen af
neuromuskulært blokerende midler. Udstyr til trakealintubation, og
vedligeholdelse af
pulmonal ventilation og tilstrækkelig arteriel ilttension skal være
tilgængelig.
Det anbefales at monitorere den neuromuskulære funktion under
anvendelse af Cisatracurium
"Fresenius Kabi" for at imødekomme individuelle doseringsbehov.
DOSERING
_-_
_ANVENDELSE VED INTRAVENØS BOLUSINJEKTION_
DOSERIN