Cirbloc injektionsvæske, emulsion

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Porcint circovirus type 2b (PCV2b) stamme Rm antigen (inaktiveret)

Mevcut itibaren:

Ceva Animal Health A/S

ATC kodu:

QI09AA07

INN (International Adı):

Porcint circovirus type 2b (PCV2b) strain Rm antigen (inactivated)

Farmasötik formu:

injektionsvæske, emulsion

Terapötik grubu:

Svin

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-10

Ürün özellikleri

10. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIRBLOC, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
29967
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cirbloc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (2 ml) indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Inaktiveret porcin circovirus (PCV) type 2b, stamme Rm: >1.100 AU*
ADJUVANS:
Tyndtflydende paraffin
157 mg
_Escherichia coli_ J5 LPS
2.500 – 38.000 EU**
HJÆLPESTOFFER:
Thiomersal
50 µg
* Antigen-enheder vist ved _in-vitro_ styrketest (ELISA)
** Endotoxin-enheder
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
Off-white, homogen emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin til opfedning.
_56635_spc.docx_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af grise fra 3-ugers alderen for at reducere
viræmi,
viruskoncentration i lymfoidt væv og virusudskillelse ved infektion
med porcin circovirus
type 2 (PCV2). Til reduktion af vægttabet i forbindelse med
PCV2-infektioner i
opfedningsperioden.
Immunitet opnås: 3 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet: 24 uger efter vaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinér kun raske dyr.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Til brugeren:
Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan
medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led
eller fingre, og kan i
sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den
ikke behandles omgående.
Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal
du søge omgående
lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille
mængde, og tage
indlægssedlen med dig.
Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen,
skal du søge l�