Celebrex 200 mg Hartkapseln

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

celecoxibum

Mevcut itibaren:

Viatris Pharma GmbH

ATC kodu:

M01AH01

INN (International Adı):

celecoxibum

Farmasötik formu:

Hartkapseln

Kompozisyon:

celecoxibum 200 mg, lactosum monohydricum 49.8 mg, natrii laurilsulfas, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (flavum), pro capsula corresp., natrium 0.71 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

selektiver COX-2 Hemmer

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1999-03-15

Bilgilendirme broşürü

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Celebrex®
Was ist Celebrex und wann wird es angewendet?
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Wann ist bei der Einnahme von Celebrex Vorsicht geboten?
Darf Celebrex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Zulassungsnummer
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Celebrex®
Viatris Pharma GmbH
Was ist Celebrex und wann wird es angewendet?
Celebrex wird zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
Arthrose, rheumatoider Arthritis,
juveniler idiopathischer Arthritis (bei Kindern mit einem
Körpergewicht über 25 kg) und Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew) angewendet. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der nicht-steroidalen
Antirheumatika, die überwiegend durch eine Hemmung der Cyclooxygenase
2 (COX-2) wirken. Ihr
Körper bildet Substanzen, die man als Prostaglandine bezeichnet.
Einige Prostaglandine verursachen
Schmerzen und Entzündungen oder sind wichtig für das normale
Funktionieren der Niere oder
Blutgefässe, während andere helfen, die Mage

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Celebrex®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Celecoxib.
Hilfsstoffe:
Celebrex 100 mg und 200 mg Kapseln enthalten folgende Hilfsstoffe:
Lactose-Monohydrat,
Natriumdodecylsulfat, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium und
Magnesiumstearat.
Die Kapselhüllen enthalten Gelatine, Titaniumdioxid E171; die Tinte
enthält Eisenoxid E172
(200 mg Kapseln) oder Indigotin E132 (100 mg Kapseln).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede 100 mg Kapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Jede 200 mg Kapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei
Osteoarthrose, chronischer
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
Symptomatische Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis bei
Kindern und Jugendlichen
mit einem Körpergewicht über 25 kg.
Bei der Entscheidung einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Anweisungen
Celebrex sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen
möglichst kurzen Zeitraum
verabreicht werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer
Celecoxib-Therapie mit Dosis und
Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmässig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit Osteoarthrose (siehe
Abschnitte «Kontraindikationen», «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», «Unerwünschte
Wirkungen» und «Eigenschaften/Wirkungen - Pharmakodynamik»).
Erwachsene
Osteoarthrose
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 200 mg Celecoxib
oder zweimal täglich 100 mg
Celecoxib. Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann
eine Dosis von 200 mg
zweimal täglich die Wirkung steigern. Falls sich nach Dosiserhöhung
innerhalb von zwei Wochen
keine Verbesserung der Wirksamkeit zei