Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Cefepīms
Norameda UAB, Lithuania
J01DE01
Cefepime
1 g
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Norameda UAB, Lithuania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CEFEPIME NORAMEDA 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Cefepimum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cefepime Norameda un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Cefepime Norameda lietošanas 3. Kā lietot Cefepime Norameda 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cefepime Norameda 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CEFEPIME NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cefepime Norameda ir antibiotisks līdzeklis, ko ievada infūzijas (pilienu) vai lēnas injekcijas veidā, īpašos gadījumos arī injekcijas veidā dziļajos muskuļos. Cefepīms pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par „cefalosporīniem”. Šie antibiotiskie līdzekļi ir ļoti līdzīgi penicilīnam. Cefepime Norameda ir efektīvs pret noteiktiem mikroorganismiem, kas ir jutīgi pret aktīvo vielu – cefepīmu. TAS IR PIEMĒROTS INFEKCIJU ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠAJIEM, PIEMĒRAM: smagas plaušu infekcijas (pneimonija); smagas urīnpūšļa un nieru infekcijas (urīnceļu infekcijas); ādas un zemādas infekcijas; drudzis pacientiem ar vidēji smagu vai smagu noteiktu balto asins šūnu skaita samazinājumu; vēdera dobuma infekcijas (peritonīts, žultspūšļa infekcijas). TAS IR PIEMĒROTS INFEKCIJU ĀRSTĒŠANAI BĒRNIEM, PIEMĒRAM: smagas plaušu infekcijas (pneimonija); smagas urīnp Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CEFEPIME NORAMEDA 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 1 g cefepīma (_Cefepimum_) (cefepīma dihidrohlorīda monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts vai gaiši dzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI Infekcijas, ko izraisa pret cefepīmu jutīgi mikroorganismi: pneimonija; smagas urīnceļu infekcijas; ādas un mīksto audu infekcijas; empīriska terapija pacientiem ar febrilu neitropēniju: Pacientiem ar febrilu neitropēniju indicēta cefepīma monoterapija. Pacientiem ar palielinātu smagu infekciju attīstības risku (piemēram, pacientiem, kuriem nesen veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana, pacientiem ar esošu hipotensiju, pacientiem ar esošām hematoloģiskām pataloģijām, vai arī pacientiem ar smagu vai ilgstošu neitropēniju) monoterapija ar antibakteriālajiem līdzekļiem var nebūt piemērota. Trūkst informācijas, lai pamatotu cefepīma monoterapijas efektivitāti šiem pacientiem; smagas/komplicētas vēdera dobuma infekcijas, tajā skaitā peritonīts un žultspūšļa infekcijas. PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA (NO 2 MĒNEŠIEM LĪDZ 12 GADIEM) Lai ārstētu infekcijas, ko izraisa pret cefepīmu jutīgi mikroorganismi: smaga pneimonija; smagas urīnceļu infekcijas; ādas un mīksto audu infekcijas; empīriska terapija pacientiem ar febrilu neitropēniju: Pacientiem ar febrilu neitropēniju indicēta cefepīma monoterapija. Pacientiem ar palielinātu smagu infekciju attīstības risku (piemēram, pacientiem, kuriem nesen veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana, pacientiem ar esošu hipotensiju, pacientiem ar esošām hematoloģiskām pataloģijām, vai arī pacientiem ar smagu vai ilgstošu neitropēniju) monoterapija ar antibakteriālaj Belgenin tamamını okuyun