Cazitel Plus

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktif bileşen:

Prazikvantels, pirantela embonate, febantels

Mevcut itibaren:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija

ATC kodu:

QP52AA51

INN (International Adı):

Praziquantel, pyrantel embonate, febantel

Farmasötik formu:

tabletes

Reçete türü:

Bezrecepšu veterinārās zāles

Tarafından üretildi:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Īrija

Terapötik grubu:

suņi

Bilgilendirme broşürü

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/05/1635
ALIZIN
30 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Virbac
1
ère
avenue – 2065 m - L.I.D. –
06516 Carros Cedex
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ALIZIN
30 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
1 ml sastāvs:
-
aktīvā viela
aglepristons 30 mg
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Grūsnas kuces: grūsnības pārtraukšanai līdz 45. grūsnības
dienai pēc pārošanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, ar
diabētu slimojošiem dzīvniekiem
un suņiem ar sliktu veselības stāvokli.
Nelietot suņiem ar klīnisku vai latentu hipoadrenokorticismu
(Adisona slimību) un suņiem ar
ģenētisku hipoadrenokorticisma predispozīciju.
Nelietot suņiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aglepristonu
vai veterināro zāļu
palīgvielām.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Kucēm, kurām līdzekli lieto pēc 20 grūsnības dienām, abortu
pavada fizioloģiskās dzemdību
pazīmes: augļa izgrūšana, izdalījumi no maksts, samazināta
ēstgriba, nemiers un sastrēgums
piena dziedzeros. Pētījumos 3,4% suņu bija dzemdes infekcija. Pēc
aborta, kas izraisīts ar šīm
2
veterinārām zālēm, bieži novērota agrīna meklēšanās cikla
atjaunošanās (starplaiks starp
meklēšanās cikliem saīsināts par 1 – 3 mēnešiem).
Lauka pētījumos novērotas tādas blakusparādības kā anoreksija
(25%), uzbudinājums (23%),
depresija (21%), vemšana (2%) un caureja (13%).
Lauka pētījumos šo veterināro zāļu lietošana izraisīja sāpes
injekcijas laikā vai neilgi pēc tās
17% suņu un lokālu iekaisuma reakciju injekcijas vietā 23% suņu.
Šīs reakcijas apjoms un
intensitāte ir atkarīga no ievadītā veterināro zāļu tilpuma.
Var rasties tūska, ādas sabiezēšanās,
lokālo limfmezglu palielināšanās un čūlas.

Ürün özellikleri

1
ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/05/1635
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ALIZIN
30 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml sastāvs:
- aktīvā viela
aglepristons .................................................... 30
mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, dzeltens, eļļains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi (kuces).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Grūsnas kuces: grūsnības pārtraukšanai līdz 45. grūsnības
dienai pēc pārošanās.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, ar
diabētu slimojošiem dzīvniekiem
un suņiem ar sliktu veselības stāvokli.
Nelietot suņiem ar klīnisku vai latentu hipoadrenokorticismu
(Adisona slimību) un suņiem ar
ģenētisku hipoadrenokorticisma predispozīciju.
Nelietot suņiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aglepristonu
vai šo veterināro zāļu
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Farmakovigilances uzraudzības laikā reti ziņots par līdzekļa
neefektivitāti (> 0,01% līdz <
0,1%). Lai mazinātu gaidītā efekta neesamības iespēju,
izvairīties no Alizin lietošanas
meklēšanās cikla laikā un izvairīties no jaunas pārošanas pirms
meklēšanās cikla beigām.
Pētījumos kucēm, kurām apstiprināta grūsnības iestāšanās,
daļēju abortu novēroja 5%
gadījumu lauka pētījumos. Lai pārliecinātos, ka dzemdes saturs ir
pilnībā izvadīts, vienmēr
2
ieteicams veikt rūpīgu klīnisku izmeklēšanu. Ideālā gadījumā
izmeklēšanu vajadzētu veikt ar
ultraskaņu. Šī izmeklēšana jāveic 10 dienas pēc terapijas un
vismaz 30 dienas pēc grūsnības
iestāšanās.
Ja aborts ir bijis daļējs vai nav vispār noticis, 10 dienas pēc
pirmās preparāta lietošanas var
ieteikt atkārtotu terapiju 30. – 45. grūsnības dienā. Jāapsver
arī ķirurģiska iejaukšanās.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
(I) ĪPAŠI