Capecel 500 mg - Filmtabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

CAPECITABIN

Mevcut itibaren:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodu:

L01BC05

INN (International Adı):

capecitabine

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-23

Bilgilendirme broşürü

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Capecel 500 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Capecitabin
NEHMEN SIE CAPECEL (CAPECITABIN) NICHT EIN, WENN SIE mit Brivudin (ein
antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Gürtelrose oder
Windpocken) behandelt werden
oder innerhalb der letzten 4 Wochen behandelt wurden. Die
WECHSELWIRKUNG zwischen
Capecel (Capecitabin) und Brivudin ist POTENZIELL TÖDLICH.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Capecel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecel beachten?
3.
Wie ist Capecel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Capecel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Capecel und wofür wird es angewendet?
Capecel gehört zu der Arzneimittelgruppe der „Zytostatika“, die
das Wachstum von
Krebszellen stoppen. Capecel enthält Capecitabin, das selbst noch
kein Zytostatikum ist.
Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven
Krebsmittel
umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe).
Capecel wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des
Enddarmes, des
Magens oder der Brust angewendet.
Darüber hinaus wird Capecel verschrieben, um das erneute Auftreten
eines Darmkrebses
nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern.
Capecel kann entweder a

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capecel 150 mg-Filmtabletten
Capecel 500 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Capecel 150 mg-Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
_Capecel 500 mg-Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Capecel 150 mg-Filmtabletten:_
Hell pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten mit der Prägung „150“
auf einer Seite.
_Capecel 500 mg-Filmtabletten:_
Pfirsichfarbene, längliche, kapselförmige Filmtabletten mit der
Prägung „500“ auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Capecel ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation
eines Kolonkarzinoms
im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Capecel ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms
indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Capecel ist in Kombination mit einem platinhaltigen Anwendungsschema
als _ First-line_-
Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Capecel ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur
Behandlung von Patienten
mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach
Versagen einer
zytotoxischen
Chemotherapie
indiziert.
Eine
frühere
Behandlung
soll
ein
Anthracyclin
enthalten haben. Capecel ist außerdem als Monotherapie zur Behandlung
von Patienten mit
lokal
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
Mammakarzinom
indiziert,
bei
denen
eine
Therapie
mit
Taxanen
und
Anthracyclinen
versagt
hat
oder
eine
weitere
Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist.
Capecel wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Capecel ist