Caninsulin vet. 40 IU/ml injektioneste, suspensio

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Porcine insulin

Mevcut itibaren:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC kodu:

QA10AC03

INN (International Adı):

Porcine insulin

Doz:

40 IU/ml

Farmasötik formu:

injektioneste, suspensio

Paketteki üniteler:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 445262), 10 x 2,7 ml (VNR-numero: 120332) Ei kaupan: 10 x 2,5 ml

Reçete türü:

Resepti: 10 x 10 ml Resepti: 10 x 2,7 ml Ei kaupan: 10 x 2,5 ml

Terapötik alanı:

Sianinsuliini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2013-11-07

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE
CANINSULIN VET. 40 IU/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Caninsulin vet. 40 IU/ml injektioneste, suspensio koiralle ja kissalle
sian insuliini
(IU = ky (kansainvälistä yksikköä).)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVAT AINEET:
1 ml suspensiota sisältää:
40 IU sian insuliinia,
josta 30 % on amorfista insuliinia ja 70 % kiteistä
sinkki-insuliinia.
Valkoinen tai lähes valkoinen injektioneste, suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Diabetus mellitus koiralla ja kissalla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kun eläimellä on matala verensokeripitoisuus.
Ei saa käyttää jos eläin on yliherkkä sian insuliinille tai
valmisteen apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu paikallinen haittavaikutus,
kun sian insuliinia on annosteltu
kissoille ja koirille. Haittavaikutus on yleensä lievä ja palautuva.
Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu allergisia reaktioita sian
insuliinista.
Insuliinin
yliannostus voi aiheuttaa matalan verensokerin kliinisiä oireita.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
_ _
2
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittä

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Caninsulin vet. 40 IU/ml injektioneste, suspensio koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
1 ml suspensiota sisältää:
40 IU sian insuliinia, josta 30 % on amorfista insuliinia ja 70 %
kiteistä sinkki-insuliinia.
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Valkoinen tai lähes valkoinen suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Diabetus mellitus koiralla ja kissalla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää hypoglykemia-tapauksissa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä sian
insuliinille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nartuilla voi esiintyä diabetes mellituksen kliinisiä oireita
jälkikiiman tai suuriannoksisen
progesteronihoidon aikana.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Caninsulin vet -valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi
eläimille, joilla on vaikea akuutti diabetes
mellitus ja alkava ketoasidoosi. Rajoitetun ruokavalion aloittaminen
on tärkeää. Ruokavalio tulee
suunnitella yhdessä lemmikin omistajan kanssa. Epäsäännöllistä
tai liiallista liikuntaa on vältettävä.
Glukoosin pitoisuus virtsassa on tarkastettava säännöllisesti, kun
annos on määritetty. Lemmikin
2
omistaja voi tarkastaa virtsan glukoosipitoisuuden testiliuskoilla.
Lemmikin omistajaa on ohjeistettava pitämään glukoositabletteja
kotona varalla ennen kuin Caninsulin
vet.-valmisteen käyttö aloitetaan. Merkit nälästä, lisääntynyt
arkuus, hallitsemattomat tai epävakaat
liikkeet, lihaskouristukset ja sekavuus voivat olla merkkejä
hypoglykemiasta ja vaativat välitöntä
glukoosiliuoksen ja ruoan antamista veren glukoositasapainon
palauttamiseksi.
Osittainen hypoglykemia, jonka on aiheuttanut insuliinin yliannostus,
voi laukaista glukoosin
vapautumiseen johtavan hormonaalisen vasteen. Tästä voi aiheu