Candesartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" 32+12,5 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodu:

C09DA06

INN (International Adı):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Doz:

32+12,5 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-03

Ürün özellikleri

1. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "ACTAVIS", TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27067
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartan/Hydrochlorthiazid "Actavis"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
8/12,5 mg
En tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil og 12,5
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 117,30
mg lactosemonohydrat.
16/12,5 mg
En tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 109,30
mg lactosemonohydrat.
32/12,5 mg
En tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 12,5
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 231,10
mg lactosemonohydrat.
32/25 mg
En tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 218,60
mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_51470_spc.docx_
_Side 1 af 19_
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
8/12,5 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en delekærv på den ene side
og mærket CH8 på
den samme side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
16/12,5 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en delekærv på den ene side
og mærket CH16 på
den samme side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
32/12,5 mg
Hvide, runde, bikonvekse, 12×7 mm. tabletter med en delekærv på
begge sider og mærket
32/12 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
32/25 mg
Hvide, runde, bikonvekse, 12×7 mm. tabletter med en delekærv på
begge sider og mærket
32/25 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candesartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" er indiceret til:
-
behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, som ikke
har et optimalt
kontrolleret blodtryk ved monoterapi med candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid.
5.2
DOSERING OG I