Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUMETANID
Orifarm A/S
C03CA02
bumetanide
5 mg
tabletter
Markedsført
2011-09-13
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BURINEX. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE BURINEX. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Burinex® er et kraftigt og hurtigvirkende vanddrivende middel (diuretikum). Burinex øger udskillelsen af urin. • Du kan tage Burinex 5 mg tabletter til behandling af ødemer ved akut og kronisk nyresvigt. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BURINEX TAG IKKE BURINEX • hvis du er allergisk over for bumetanid, eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Burinex (angivet i punkt 6). • Hvis du har alvorlige forstyrrelser i væske og saltbalancen (elektro- lytforstyrrelser). • Hvis du har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt. • Hvis du har en meget alvorlig hjernelidelse som skyldes leversvigt og som kan give forskellige symptomer på hjerneskade og ende i bevidstløshed (koma). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER BURINEX HVIS • du er overfølsom over for medicin mod urinvejsinfektioner (sulfo- namider), da der kan være risiko for, at du så også vil være overføl- som over for Burinex. • du har sukkersyge (diabetes) eller der er mistanke herom. • du har for lavt blodtryk. • du har for meget urinsyre i blodet. • du har alvorlig nedsat leverfunktion. • du har elektrolyt- og væskeubalance. • du har blokering af urinvejene eller der er mistanke herom. • du har alvorlig eller fremskridende nedsat nyrefunktion. • du har forhøjet urinstof eller kreatinin i blodet. • Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Burinex. Det kan have betydning for prøveresulta- terne. • Så længe du er i behandling med Burinex® skal du regelmæssigt have undersøgt dit blod for indhold Belgenin tamamını okuyun
27. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BURINEX, TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 02996 1. LÆGEMIDLETS NAVN Burinex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bumetanid 1 mg og 5 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Burinex 1 mg tabletter er indiceret til behandling af ødemer samt behandling af arteriel hypertension i voksne. Burinex 5 mg tabletter er indiceret til behandling af akut og kronisk nyreinsufficiens i voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosis skal tilpasses den enkelte patient. Voksne: _48320_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 0,5 -1 mg daglig. Dosis kan øges til 2 mg 2-3 gange daglig. Ved kronisk nyreinsufficiens op til 5-15 mg 1-4 gange daglig. Pædiatrisk population: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der kun er begrænset dokumentation for sikkerhed, effekt og dosis hos børn. Ældre: Dosis skal tilpasses i henhold til patientens respons, således at den mindst mulig effektive dosis anvendes. Nedsat leverfunktion: Afhængig af graden af leverfunktionsnedsættelse må dosis justeres under observation af effekt og bivirkninger. Biotilgængeligheden påvirkes ikke af fødeindtagelse. Kontrol af behandlingen: Regelmæssig kontrol af serumelektrolytterne tilrådes ved langtidsbehandling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bumetanid er kontraindiceret ved: Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Alvorlig elektrolytmangel. Vedvarende anuria. Hepatisk encefalopati inkl. koma. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Forsigtighed tilrådes, hvis bumetanid skal gives til patienter med svært nedsat leverfunktion. Der bør udvises forsigtighed, når bumetanid anvendes til patienter med hypotension. Elektrolyt- og væskeubalance kan forekomme (se pkt. 4.8), og substitutionsterapi bør iværksættes, hvor dette er indikeret. Serumkoncentr Belgenin tamamını okuyun