Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESMOLOLHYDROCHLORID
Baxter A/S
C07AB09
Esmolol hydrochloride
10 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2011-06-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BREVIBLOC INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING ESMOLOLHYDROCHLORID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Brevibloc 3. Sådan bliver du behandlet med Brevibloc 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brevibloc indeholder det aktive stof esmolol. Det tilhører en gruppe medicin, der kaldes ‘betablokkere’. Det virker ved at kontrollere hastigheden og styrken af dit hjerteslag. Det kan også hjælpe med at sænke dit blodtryk. Det bruges til at behandle: • Hjerteslagsproblemer, hvis dit hjerte slår for hurtigt • Hjerteslagsproblemer og en stigning i dit blodtryk, hvis dette sker under eller lige efter en operation Lægen kan give dig Brevibloc for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM BREVIBLOC DIN LÆGE VIL IKKE BEHANDLE DIG MED BREVIBLOC, HVIS: • du er overfølsom (allergisk) over for esmolol, anden betablokker medicin eller et af de andre indholdsstoffer i dette lægemiddel (nævnt i afsnit 6). Tegn på en allergisk reaktion er vejrtrækningsbesvær, hvæsende åndedræt, udslæt, kløe eller hævelse i ansigt og læber • du har meget langsomt hjerteslag (mindre end 50 slag i minuttet) • du har et hurtigt eller skiftevis hurtigt og langsomt hjerteslag • du har en såkaldt ”alvorlig hjerteblokade”. Hjerteblokade er et problem med de elektriske impulser, der styrer dit hjerteslag • du har lavt blodtryk 2 • du har problemer med blodtilførslen til hjertet • du har symptomer på alvorligt hjertesvigt • d Belgenin tamamını okuyun
28. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BREVIBLOC, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 08196 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brevibloc 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Brevibloc infusionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg esmololhydrochlorid per ml. Hver 250 ml pose indeholder 2500 mg esmololhydrochlorid. Hjælpestoffer: Dette lægemiddel indeholder ca. 30,45 mmol (eller 700 mg) natrium per pose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs til svagt gullig opløsning. Opløsningen har en pH på mellem 4,5 til 5,5 og en osmolaritet på ca. 300 mosm/l. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Supraventrikulær takykardi (bortset fra præ-eksitationssyndromer) eller ikke- kompenseret sinustakykardi Brevibloc er indiceret til hurtig kontrol af ventrikelhastighed hos patienter med atriefibrillation eller atrieflimren i perioperative, postoperative eller andre tilfælde, hvor hurtig kontrol af ventrikelhastighed med et korttidsvirkende middel ønskes. Brevibloc er også indiceret til ikke-kompenseret sinustakykardi, hvor lægen vurderer, at den hurtige hjerterytme kræver særlige indgreb. _dk_hum_46237_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Takykardi og hypertension, der opstår i den perioperative fase Behandling af takykardi og hypertension, der opstår under induktion af anæstesi og trakeal intubation, under operation, ved opvågning efter anæstesi og i den postoperative periode, når lægen vurderer, at en sådan specifik behandling er indiceret. Brevibloc er ikke indiceret til brug hos børn på op til 18 år (se pkt. 4.2). Brevibloc er ikke beregnet til brug ved kroniske lidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Brevibloc infusionsvæske, opløsning er en færdigblandet 10 mg/ml isoosmotisk opløsning, anbefalet til intravenøs indgivelse. SUPRAVENTRIKULÆR TAKYARYTMI (BORTSET FRA PRÆ-EKSITATIONSSYNDROMER) ELLER IKKE- KOMPENSERET SINUSTAKYKARDI Ved supraventrikulær takyarytmi bør doseringen af Brevibloc titreres individuelt s Belgenin tamamını okuyun