Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Danca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides til systemisk brug, Isoxazolines
Hunde:- Til behandling af kryds og loppe angreb;produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for kontrol af loppe allergi dermatitis (FAD). - Til behandling af demodicosis forårsaget af Demodex canis;- Til behandling af sarcoptic skab (Sarcoptes scabiei var. canis) angreb. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Til behandling af angreb med øremider (Otodectes cynotis).
Revision: 17
autoriseret
2014-02-11
40 B. INDLÆGSSEDDEL 41 INDLÆGSSEDDEL: Bravecto 112,5 mg tyggetabletter til miniaturehunde (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg tyggetabletter til små hunde (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg tyggetabletter til mellemstore hunde (>10-20 kg) Bravecto 1.000 mg tyggetabletter til store hunde (>20-40 kg) Bravecto 1.400 mg tyggetabletter til meget store hunde (>40-56 kg) 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Østrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Bravecto 112,5 mg tyggetabletter til miniaturehunde (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg tyggetabletter til små hunde (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg tyggetabletter til mellemstore hunde (>10-20 kg) Bravecto 1.000 mg tyggetabletter til store hunde (>20-40 kg) Bravecto 1.400 mg tyggetabletter til meget store hunde (>40-56 kg) fluralaner 3. ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver Bravecto tyggetablet indeholder: BRAVECTO TYGGETABLETTER FLURALANER (MG) Til miniaturehunde (2-4,5 kg) 112,5 Til små hunde (>4,5-10 kg) 250 Til mellemstore hunde (>10-20 kg) 500 Til store hunde (>20-40 kg) 1.000 Til meget store hunde (>40-56 kg) 1.400 Lysebrun til mørkebrun tablet med en glat eller let ru overflade og cirkulær form. Der kan forekomme synlig marmorering og/eller prikker. 4. INDIKATIONER Til behandling af flåt- og loppeangreb hos hunde. Dette veterinærlægemiddel er et systemisk insekticid og acaricid, der giver: 42 - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på lopper ( _Ctenocephalides felis_ ) i 12 uger - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på flåter ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_ og _D. variabilis_ ) i 12 uger - øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på husflåt ( _Rhipicephalus sanguineus_ ) i 8 uger. Lopper og fl Belgenin tamamını okuyun
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Bravecto 112,5 mg tyggetabletter til miniaturehunde (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg tyggetabletter til små hunde (> 4,5-10 kg) Bravecto 500 mg tyggetabletter til mellemstore hunde (> 10-20 kg) Bravecto 1.000 mg tyggetabletter til store hunde (> 20-40 kg) Bravecto 1.400 mg tyggetabletter til meget store hunde (> 40-56 kg) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: Hver tyggetablet indeholder: BRAVECTO TYGGETABLETTER FLURALANER (MG) Til miniaturehunde (2-4,5 kg) 112,5 Til små hunde (> 4,5-10 kg) 250 Til mellemstore hunde (> 10-20 kg) 500 Til store hunde (> 20-40 kg) 1.000 Til meget store hunde (> 40-56 kg) 1.400 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetablet. Lysebrun til mørkebrun tablet med en glat eller let ru overflade og cirkulær form. Der kan forekomme synlig marmorering og/eller prikker. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til behandling af flåt- og loppeangreb hos hunde. Dette veterinærlægemiddel er et systemisk insekticid og acaricid, der giver: - øjeblikkelig og vedvarende virkning på lopper ( _Ctenocephalides felis_ ) i 12 uger - øjeblikkelig og vedvarende virkning på flåter ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _ og _ D. _ _variabilis_ ) i 12 uger - øjeblikkelig og vedvarende virkning på flåter ( _Rhipicephalus sanguineus_ ) i 8 uger. Lopper og flåter skal bide sig fast på værten og starte indtag af føde, før de udsættes for det aktive stof. Produktet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD). Til behandling af demodicose forårsaget af _Demodex canis_ . Til behandling af skab (forårsaget af _Sarcoptes scabiei_ _ _ var. _ canis_ ). 3 Til reduktion af risikoen for infektion med _Babesia canis canis_ overført fra _Dermacentor reticulatus_ i op til 12 uger. Effekten er indirekte på grund af pro Belgenin tamamını okuyun