BONHAREN Intra-articular 10 mg/ml Injekční roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktif bileşen:

Kyselina hyaluronová

Mevcut itibaren:

Contipro a.s.

ATC kodu:

QM09AX

INN (International Adı):

Hyaluronic acid (Natrii hyaluronas)

Doz:

10mg/ml

Farmasötik formu:

Injekční roztok

Terapötik grubu:

koně, kočky, psi

Terapötik alanı:

Jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému

Ürün özeti:

Kódy balení: 9938895 - 6 x 2 ml - lahvička

Yetkilendirme tarihi:

2000-08-08

Bilgilendirme broşürü

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BONHAREN INTRA-ARTICULAR_ _10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Natrii hyaluronas
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Contipro a.s.
Dolní Dobrouč 401
561 02 Dolní Dobrouč
Tel.: + 420 465 519 530
Fax: + 420 465 543 793
e-mail:
[e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BONHAREN Intra-articular 10 mg/ml injekční roztok
Natrii hyaluronas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku obsahuje:
Léčivá látka: Natrii hyaluronas 10 mg
4.
INDIKACE
Ortopedické:

Akutní a chronické artrózy, polyartrózy,

Subakutní a chronické artritidy,

Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy

Osteochondrózy
Oftalmologické:

Akutní a chronické keratitidy,

Konjuktivitidy, keratokonjunktivitidy,

Keratokonjunktivitis sicca,

Ulcus corneae,

Poranění rohovky
5.
KONTRAINDIKACE
Eventuální přecitlivělost na účinnou látku není dosud známá.
Při i.a. aplikaci jsou v literatuře
kontraindikovány infekční stavy: infekční artritida, bakteremie a
periartikulární celulitida.
Relativní kontraindikací je ranný pooperační stav a silné trauma
kloubu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek je dobře snášen. Po první lokální aplikaci BONHAREN
Intra-articular 10 mg/ml
injekční roztok (i.a., i.t., i.s., i.b.) může dojít k difusnímu
otoku kloubu nebo šlachové pochvy.
Tento otok spontánně odezní v průběhu 2-3 dnů. Při následných
intraartikulárních aplikacích
k opakovaným otokům nedochází.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Velká zvířata (kůň)
Malá zvířata (pes, kočka)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Velká zvířata (kůň):
1) Intraartikul�

Ürün özellikleri

_SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)_
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BONHAREN Intra-articular 10 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Natrii hyaluronas 10 mg v 1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirá, bezbarvá, viskózní kapalina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi, kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ortopedické:
-
Akutní a chronické artrózy, polyartrózy,
-
Subakutní a chronické artritidy,
-
Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy
-
Osteochondrózy
Oftalmologické:
-
Akutní a chronické keratitidy,
-
Konjunktivitidy, keratokonjunktivitidy,
-
Keratokonjunktivitis sicca,
-
Ulcus corneae,
-
Poranění rohovky
4.3
KONTRAINDIKACE
Eventuální přecitlivělost na účinnou látku není dosud známá.
Při i.a. aplikaci jsou v literatuře
kontraindikovány infekční stavy: infekční artritida, bakteremie a
periartikulární celulitida.
Relativní kontraindikací je ranný pooperační stav a silné trauma
kloubu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou. BONHAREN Intra-articular 10 mg/ml injekční roztok
neovlivňuje chování, nesnižuje
pracovní výkonnost, nepůsobí somnolenci ap.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
BONHAREN Intra-articular 10 mg/ml injekční roztok se doporučuje
při těžkých postiženích
oka míchat buď s antibiotiky nebo kortikoidy anebo s nimi podávat
střídavě.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Je nutno dbát na aseptickou intraartikulární aplikaci. Při všech
intraartikulárních aplikacích je
nutné zklidnění zvířete a důkladná desinfekce místa vpichu.
Při neopatrné intraartikulární
aplikaci s jehlou může dojít k iritaci kloubu a mohou vzniknout
difúzní otoky, které se projeví
do 24 hodin. Spontánně odeznějí do