Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAHISTIN DIHYDROCHLORID
Mylan Österreich GmbH
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Betahistin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-04-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BETASERC ® 24 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betaserc 24 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betaserc 24 mg beachten? 3. Wie ist Betaserc 24 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betaserc 24 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETASERC 24 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET _Was ist Betaserc:_ Betaserc enthält als Wirkstoff Betahistindihydrochlorid. Diese Substanz wird auch Histaminanalogon genannt. _Betaserc wird angewendet bei:_ Vollbild oder Teilsymptome des Menièreschen Symptomenkomplexes: - Schwindel - Ohrgeräusche - Hörminderung Schwindel entsteht, wenn der Teil des Innenohres, der das Gleichgewicht kontrolliert, nicht richtig funktioniert (vestibulärer Schwindel). _Wie wirkt Betaserc:_ Studien zeigten, dass der Wirkstoff Betahistindihydrochlorid die Funktion des Gleichgewichtszentrums verbessert. Weiters wird die Durchblutung des Innenohres erhöht, wodurch sich ein Druckgefühl im Innenohr vermindern kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETASERC 24 MG BEACHTEN? BETASERC 24 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Betahistindihydr Belgenin tamamını okuyun
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BETASERC 24 MG - TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid entsprechend 15,63 mg Betahistin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, bikonvexe, weiße bis nahezu weiße Tablette mit abgeschrägten Kanten, einer Bruchrille und auf einer Seite mit der Prägung ‚289’ beiderseits der Bruchrille. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vollbild oder Teilsymptome des Menièreschen Symptomenkomplexes: - Schwindel - Ohrgeräusche - Hörminderung Betaserc wird angewendet bei Erwachsenen und älteren Patienten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG:_ Erwachsene: Die empfohlene Initialdosierung beträgt 24 mg Betahistin täglich. Dafür stehen die Betaserc 8mg und 16 mg Filmtabletten zur Verfügung. Falls diese Dosierung nicht ausreichend ist, kann die Tagesdosis auf maximal 48 mg Betahistin erhöht werden. Ist die höhere Tagesdosis indiziert, nehmen Erwachsene: 2 x täglich (morgens und abends) je 1 Tablette Betaserc 24 mg. Die Dosierung sollte je nach Ansprechen individuell angepasst werden. Eine Besserung stellt sich manchmal erst nach ein paar Wochen der Behandlung ein. Gute Behandlungsergebnisse werden mitunter erst nach ein paar Monaten erzielt. Es gibt Anzeichen dafür, dass eine sofortige Behandlung bei Krankheitseintritt ein Fortschreiten der Erkrankung und/oder Hörverlust in späteren Krankheitsphasen verhindern kann. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren): Betaserc wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren auf Grund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Anwendung bei älteren Patienten ab 65 Jahren: Obwohl für diese Patientengruppe nur begrenzt Daten aus klinischen Studien vo Belgenin tamamını okuyun