BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

chlorhydrate de bénazépril 10; hydrochlorothiazide 12

Mevcut itibaren:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kodu:

C09BA07

INN (International Adı):

chlorhydrate de bénazépril 10; hydrochlorothiazide 12

Doz:

10,00 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > chlorhydrate de bénazépril 10,00 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) en association, code ATC : C09BA07Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique l'autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).

Ürün özeti:

BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable - BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2008-10-10

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2022
Dénomination du médicament
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable
Chlorhydrate de bénazépril, hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENAZEPRIL HYDROCHLROTHIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BENAZEPRIL HYDROCHLROTHIAZIDE
EG 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BENAZEPRIL HYDROCHLROTHIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENAZEPRIL HYDROCHLROTHIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENAZEPRIL HYDROCHLROTHIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) en association, code ATC :
C09BA07
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique l'autre principe actif
appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
art

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bénazépril.................................................................................................
10,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, huile de ricin
hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de
l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 10 mg de bénazépril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale:
·
clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min: la
posologie initiale habituelle est d'un
comprimé en une prise quotidienne ;
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la
créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité
thérapeutique;
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l : contre-
indication.
Sujet âgé:
Il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un
demi-comprimé.
4.3. Contre-indications
Liées au bénazépril
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
hypersensibilité au bénazépril ;
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié ou non à la
prise d'un inhibiteur de l'enzyme de
conversion ;
·
au 2
ème
et3
ème
trimestre de la grossesse (voir rubri