Azithromycin "Sandoz" 500 mg filmovertrukne tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Mevcut itibaren:

Sandoz A/S

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

azithromycin dihydrate

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

filmovertrukne tabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2006-08-09

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN SANDOZ 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Azithromycin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin Sandoz er et antibiotikum. Det tilhører en gruppe af
antibiotika, der kaldes makrolider.
Det anvendes til behandling af infektioner, der er forårsaget af
bakterier.
Dette lægemiddel ordineres normalt til behandling af:
-
Infektioner i brystkassen, f.eks. kronisk bronkitis og
lungebetændelse
-
Infektioner i mandlerne, halsen (halsbetændelse) og bihulerne
-
Infektioner i ørerne (akut mellemørebetændelse)
-
Infektioner i huden og bløddelene, bortset fra betændte brandsår
-
Infektioner i urinrøret og livmoderhalsen, der skyldes bakterien
chlamydia.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN SANDOZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AZITHROMYCIN SANDOZ, HVIS DU ER ALLERGISK (HYPERSENSITIV)
OVER FOR
-
azithromycin
-
erythromycin
-
andre makrolid- eller ketolidantibiotika
-
et af de øvrige indholdsstoffer i Azithromycin Sandoz (angivet

Ürün özellikleri

2. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22893
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg azithromycin (som dihydrat)
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 16 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til næsten hvide, aflange, filmovertrukne tabletter, med en
længde på omkring 18,7
mm, en bredde på 8,7 mm og en tykkelse på 6,45 mm, en dyb delekærv
på den ene side og
en delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Azithromycin "Sandoz" kan anvendes til behandling, hvor
mikroorganismer, der er
følsomme overfor azithromycin, har forårsaget (se pkt. 4.4 og 5.1):
•
akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)
•
akut bakteriel otitis media (tilstrækkeligt diagnosticeret)
•
pharyngitis, tonsillitis
•
akut forværring af kronisk bronchitis (tilstrækkeligt
diagnosticeret)
•
mild til moderat alvorlig pneumoni erhvervet uden for sygehusmiljøet
•
hud- og bløddelsinfektioner
_dk_hum_37924_spc.doc_
_Side 1 af 19_
•
ukompliceret _Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis.
Der bør tages højde for officiel vejledning om den korrekte
anvendelse af antibakterielle
midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne:_
Ved ukompliceret _Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis er
doseringen 1000 mg
som en enkelt oral dosis.
Ved alle andre indikationer er doseringen af azithromycin 1500 mg, som
administreres
som 500 mg dagligt i tre dage. Alternativt kan den samme totaldosis
(1500 mg) også
administreres over en periode på fem dage med 500 mg den første dag
og 250 mg dagligt i
de sidste fire dage.
_Ældre patienter_
Der anvendes samme dosering hos ældre patienter som hos voksne
patienter. Da ældre
patienter kan have proarytmiske tilstande,