Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Krka Sverige AB
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
80 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-01-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATORVASTATIN KRKA 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER atorvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Krka 3. Sådan skal du tage Atorvastatin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atorvastatin Krka tilhører en gruppe af lægemidler kendt som statiner, der er lipid (fedt)-regulerende medicin. Atorvastatin Krka anvendes til at sænke blodets indhold af lipider, kendt som kolesterol og triglycerider, når fedtfattig diæt og livsstilsændring alene ikke har virket. Hvis du har forhøjet risiko for hjertesygdomme, kan Atorvastatin Krka også benyttes til at nedsætte en sådan risiko, selv hvis dit kolesteroltal er normalt. En standard kolesterolfattig diæt bør fortsættes under behandlingen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ATORVASTATIN KRKA - hvis du er allergisk over for atorvastatin eller over for lignende medicin, der anvendes til at sænke indholdet af fedtstoffer i blodet, eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du har eller har haft sygdomme, d Belgenin tamamını okuyun
28. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Atorvastatin ”Krka”, filmovertrukne tabletter 80 mg 0. D.SP.NR. 25142 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atorvastatin ”Krka” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin som atorvastatincalcium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat (mg/tablet) 467 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet Hvide til næsten hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, tabletstørrelse 18 mm x 9 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Hyperkolesterolæmi Atorvastatin ”Krka” er indiceret som supplement til diæt til reduktion af forhøjet total- kolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglycerider hos voksne, unge og børn på 10 år og derover med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret (blandet) hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige. Atorvastatin ”Krka” er ligeledes indiceret til reduktion af total-C og LDL-C hos voksne med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese) eller hvis anden behandling ikke er tilgængelig. dk_hum_46840_spc.doc Side 1 af 23 Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos voksne patienter, som skønnes at have en høj risiko for debut af en kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Patienten bør sættes på en standard kolesterolsænkende diæt, inden der gives Atorvastatin ”Krka”, og der bør fortsættes med denne diæt under behandling med Atorvastatin ”Krka”. Dosis bør individualiseres i henhold til basisniveau for LDL-C, mål for behandlingen og patientrespons. Startdosis e Belgenin tamamını okuyun