Atorvastatin Accord 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Atorvastatin calcium trihydric

Mevcut itibaren:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

Atorvastatin calcium trihydric

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Paketteki üniteler:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 494465) Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30 (VNR-numero: 526820), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500

Reçete türü:

Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500

Terapötik alanı:

atorvastatiini

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 0573

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-10

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATORVASTATIN ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ATORVASTATIN ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ATORVASTATIN ACCORD 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ATORVASTATIN ACCORD 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
atorvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atorvastatin Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atorvastatin Accord
-valmistetta
3.
Miten Atorvastatin Accord -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atorvastatin Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATORVASTATIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atorvastatin Accord kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
statiineiksi. Niillä säädellään veren
lipidi-
eli rasvatasoja.
Atorvastatin Accord -valmistetta käytetään alentamaan veren
rasvojen, kolesterolin ja triglyseridien,
tasoja, silloin kun muutosta ei ole tapahtunut vähärasvaisella
ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla.
Atorvastatin Accord -valmistetta voidaan käyttää myös silloin,
kun sydäntautiriski on suurentunut
normaaleista kolesterolitasoista huolimatta. Tavanomaista
kolesterolitasoja alentavaa ruokavaliota on
jatkettava myös hoidon aikana.
Atorvastatiinia, jota Atorvastatin Accord sis�

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atorvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atorvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atorvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atorvastatin Accord 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 10 mg atorvastatiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 20 mg atorvastatiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 40 mg atorvastatiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 80 mg atorvastatiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Atorvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 23,38 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Atorvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 46,76 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Atorvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 93,52 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Atorvastatin Accord 80 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 187,04 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Atorvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti (läpimitta noin
5,6 mm), jonka toiselle puolelle on painettu ”FUI” ja toisella
puolella ei ole mitään merkintää.
Atorvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti (läpimitta noin
7,1 mm), jonka toiselle puolelle on painettu ”FU2” ja toisella
puolella ei ole mitään merkintää.
Yksi Atorvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti (läpimitta noin
9,6 mm), jonka toiselle puolel